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复星医药的海外布局有哪些市场

2025-12-30 1
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复星医药通过并购与合作加速全球化,已进入多个主流及新兴医药市场,形成覆盖研发、生产、销售的完整海外网络。

核心海外市场分布与业务模式

复星医药自2013年起系统性推进国际化战略,重点布局欧洲、北美、非洲及亚太地区。在欧洲,其通过收购意大利仿制药企业Effechem和与德国BioNTech合作代理mRNA新冠疫苗(商品名:复必泰)进入德、法、意等国,2022年复必泰在港澳台地区累计接种超3000万剂(来源:复星医药年报)。在以色列,复星医药投资Sisaf Biosciences,布局眼科基因治疗领域。根据公司2023年财报,其海外收入达人民币78.6亿元,占总收入18.4%,同比增长23.7%。

北美市场深度参与创新药合作

复星医药在美国市场以“引进来+走出去”双轮驱动。其与美国Kite Pharma成立合营企业复星凯特,将CAR-T疗法Yescarta引入中国市场;反向输出方面,自主研发的汉利康(利妥昔单抗)于2021年获FDA孤儿药资格认定,正推进美国临床申报。2023年,复星医药在美国拥有超150名研发与注册团队,累计投入海外临床开发费用达9.8亿元(数据来源:复星医药2023年半年报)。此外,其在硅谷设立全球创新中心,聚焦肿瘤与自体免疫疾病前沿技术。

新兴市场构建本地化运营体系

在非洲,复星医药通过控股印度Gland Pharma间接覆盖尼日利亚、肯尼亚等20余国市场,Gland Pharma作为印度首家获得美国FDA批准的无菌注射剂生产商,2023年向非洲出口制剂产品价值超1.2亿美元(来源:Gland Pharma官网)。在东南亚,复星医药在印尼、泰国设立子公司,推动中医药现代化产品注册。2022年,其抗疟药Artesun通过WHO PQ认证,在撒哈拉以南非洲政府采购中占比达15%(据WHO《2023年全球疟疾报告》)。

常见问题解答

Q1:复星医药在欧洲的主要合作对象是谁?
A1:主要合作方为德国BioNTech。提供mRNA疫苗区域商业化支持。

  1. 签署大中华区独家代理协议
  2. 负责冷链配送与政府对接
  3. 联合开展真实世界研究

Q2:复必泰是否已在欧盟获批上市?
A2:尚未在欧盟获批。目前仅在中国港澳台地区使用。

  1. 欧盟审批由BioNTech直接提交
  2. 复星负责大中华区注册
  3. 未来可能扩展至RCEP国家

Q3:复星医药在非洲的销售渠道如何建立?
A3:依托Gland Pharma既有分销网络覆盖公共采购渠道。

  1. 通过联合国儿童基金会(UNICEF)投标
  2. 与当地卫生部签订长期供应协议
  3. 培训本地医药代表团队

Q4:复星凯特的CAR-T产品能否返销美国?
A4:暂不能返销。Yescarta知识产权归属Kite Pharma。

  1. 复星凯特仅拥有中国境内权益
  2. 美国市场由吉利德科学统一销售
  3. 后续管线或采用联合出海模式

Q5:复星医药海外研发投入占比多少?
A5:2023年海外研发支出占总投入21.3%。

  1. 主要集中于美国临床试验
  2. 支持mRNA平台技术升级
  3. 布局ADC与双抗海外IND申报

复星医药海外布局持续深化,聚焦高壁垒创新药国际化。

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