东南亚电商能卖药吗

在东南亚开展电商业务时，药品销售受到严格监管，各国政策差异大，合规门槛高，需谨慎操作。

东南亚国家药品电商准入现状

东南亚六国（印尼、泰国、越南、马来西亚、菲律宾、新加坡）对网络销售药品普遍采取限制性政策。根据世界卫生组织（WHO）2023年发布的《东南亚药品监管报告》，所有六国均未全面开放处方药的线上零售，仅允许持证实体药店通过合规平台进行有限度的非处方药（OTC）销售。例如，泰国食品药品监督管理局（FDA Thailand）明确要求，所有在线售药企业必须持有《药品零售许可证》和《电子商务药品销售特别许可》，截至2023年底，仅有7家企业获准试点运营。新加坡则由卫生科学局（HSA）管控，仅允许注册药房在线销售清单内的38种低风险OTC药品，严禁处方药、中药制剂及保健品混售。

主要市场具体合规要求

以印尼为例，BPOM（国家药品食品管理局）规定，电商平台若涉及药品类目，须完成三重认证：企业营业执照（SIUP）、药品经营许可证（SIPA），以及与本地持证药房的供应链合作协议。据印尼电商协会（iPrice Group, 2024）统计，平台上架药品链接中超过92%因资质不符被下架。在越南，MOH（卫生部）禁止跨境卖家直接销售药品，所有进口药品必须通过本国注册代理，并取得VN-1至VN-3类注册证书。马来西亚卫生部（MOH Malaysia）2023年修订《药品销售条例》，允许经MySADAQ认证的本地药房在线销售部分OTC药品，但禁止广告宣传疗效，违者最高罚款50万林吉特。

平台端执行策略与风险提示

主流平台如Shopee、Lazada已建立药品类目白名单机制。根据Lazada Seller Center 2024年3月更新规则，申请药品类目需提交：①当地药监部门颁发的药品经营许可；②产品注册批文（如新加坡HSA Approval Letter）；③平台指定第三方质检报告。未获批准而违规上架的店铺将面临冻结资金、终止合作等处罚。据跨境卖家实测反馈，在菲律宾尝试通过个人护理类目变相销售维生素类产品，若成分含药用活性物质（如布洛芬、氯雷他定），仍会被海关认定为药品，导致整批发货被销毁。因此，建议中国卖家优先选择合规代运营或与本地持牌药房合作，规避法律风险。

常见问题解答

Q1：中国卖家能否在Shopee上直接销售感冒药？
A1：不可以，感冒药属处方或受限OTC药品。

• 1. 确认目标国药品分类目录
• 2. 获取本地药品销售许可资质
• 3. 通过持牌本地合作伙伴上架

Q2：维生素类产品在东南亚是否属于药品监管范围？
A2：视成分而定，含药理作用成分即受管制。

• 1. 查阅目标国《药品与保健品界定标准》
• 2. 避免添加氨基比林、麻黄碱等禁用成分
• 3. 提交产品成分至监管机构预审

Q3：跨境电商B2C模式能否销售中药？
A3：绝大多数国家禁止未经注册的中药入境。

• 1. 完成目标国传统药物注册程序
• 2. 提供药材来源与安全性证明
• 3. 使用本地语言标注禁忌与用法

Q4：如何查询某款药品是否可在泰国线上销售？
A4：需核对泰国FDA公布的可售药品电子清单。

• 1. 登录thefda.moph.go.th官网查询
• 2. 输入药品通用名或注册号检索
• 3. 联系授权代理商确认销售渠道权限

Q5：没有本地公司能否在马来西亚卖药？
A5：不能，必须由本地法人实体申请资质。

• 1. 注册马来西亚有限公司
• 2. 申请MySADAQ药品电商认证
• 3. 委托本地持证药师负责质量管控

东南亚电商售药需严守本地法规，合规先行。