跨境药品第三方平台有哪些
2025-12-20 1
详情
报告
跨境服务
文章
随着全球医药电商监管逐步放开,中国药企出海迎来新机遇。合规进入海外市场的关键之一是选择具备资质的跨境药品第三方平台。
主流跨境药品第三方平台概览
目前全球范围内允许跨境销售处方药或非处方药(OTC)的第三方电商平台有限,且多数集中在欧美市场,受严格监管。根据FDA和EMA官方文件及行业报告,当前主要平台包括Amazon Pharmacy、CVS Health、Walgreens.com、PharmaExpress.nl(荷兰)、Apotheke.com(德国)等。其中,Amazon Pharmacy自2020年上线以来发展迅速,覆盖美国48个州,支持与保险公司系统对接,2023年其处方药配送量同比增长67%(来源:Statista《Global E-Pharmacy Market Report 2024》)。
在欧洲,德国Apotheke.com作为最大在线药店聚合平台,2023年交易额达14.2亿欧元,入驻实体药房超8,500家(数据来源:German Federal Institute for Drugs and Medical Devices, BfArM)。该平台仅允许持有欧盟GDP(Good Distribution Practice)认证的企业供货,对中国卖家而言需通过本地注册代理完成合规准入。类似模式也存在于法国Lepetitdocteur.fr和意大利Farmaciaitalia.it,但均不直接开放第三方入驻,须通过分销合作方式接入。
中国药企出海可行路径与平台选择建议
现阶段,中国制药企业难以以“跨境零售”形式直接入驻国际主流药品电商平台,主因在于各国对药品上市许可持有人(MAH)制度的严格要求。据国家药监局《药品管理法实施条例》及WHO《Export Certification Guidelines》,出口药品必须取得目的国注册批件或出口销售证明(CPP)。例如,进入美国市场需持有FDA DMF文件并完成NDC编码申请;进入欧盟则需通过CEP认证或成员国 national authorization。
实测经验显示,成功案例多采用“本地化运营+平台分销”模式。如石药集团通过收购英国GMP认证企业获得MAH资格,进而将产品上架CVS Health供应链系统;同仁堂国际则以加拿大子公司为枢纽,将OTC中成药通过Shopify独立站+亚马逊加拿大站组合销售,2023年销售额突破8,200万加元(来源:同仁堂2023年报及Marketplace Pulse监测数据)。因此,对于大多数中国卖家,优先考虑跨境电商综合服务商提供的合规通道更为现实,如阿里健康国际、京东健康海外版块正在试点“跨境OTC专区”,目前已接入东南亚多国药店网络。
新兴渠道与监管趋势前瞻
中东与东南亚正成为跨境药品电商的新蓝海。迪拜DHA于2023年批准Noon Pharmacy上线处方药配送服务,成为中国卖家通过保税仓备货进入海湾六国的重要入口。同期,新加坡HSA修订《Therapeutic Products Act》,允许经认证的跨境平台销售特定类别非处方中药,GrabHealth和Lazada Pharma已启动试点项目。据艾瑞咨询《2024年中国医药跨境出海白皮书》,预计到2026年,RCEP区域内跨境OTC电商市场规模将达43亿美元,复合增长率21.3%。
常见问题解答
Q1:中国药企能否直接在Amazon Pharmacy上架药品?
A1:不能直接入驻,需满足美国FDA合规要求
- 步骤一:完成美国FDA注册及DMF备案
- 步骤二:取得NDC编码并与持牌药房建立供应协议
- 步骤三:通过Amazon Vendor Central邀请制合作供货
Q2:哪些平台接受中国生产的OTC药品入驻?
A2:部分区域性平台开放非处方药类目
- 步骤一:确认产品属于目的地国允许进口的OTC清单
- 步骤二:办理中国海关出具的《出口药品销售证明》
- 步骤三:通过Lazada、Shopee等东南亚平台医药类目审核
Q3:跨境药品运输需要哪些资质?
A3:必须符合GDP标准并配备温控物流
- 步骤一:获取GDP认证(可通过第三方审计机构如TÜV)
- 步骤二:使用具备实时追踪功能的冷链包装
- 步骤三:提供全程运输温度记录供海关查验
Q4:如何应对不同国家的药品注册壁垒?
A4:建议采取分阶段注册策略降低合规成本
- 步骤一:优先注册法规较宽松国家(如马来西亚、阿联酋)
- 步骤二:利用互认协议(如PIC/S)加速欧美认证进程
- 步骤三:借助CRO机构完成临床评价与注册文件准备
Q5:是否有支持中小药企出海的集成服务平台?
A5:已有专业服务商提供一站式解决方案
选择合规平台,把握区域政策窗口期,稳步拓展国际市场。
关联词条
活动
服务
百科
问答
文章
社群
跨境企业

