广西跨境医疗服务平台官网指南

中国—东盟医疗合作加速发展，广西依托区位优势打造跨境医疗服务平台，助力企业合规出海。

平台定位与核心功能

广西跨境医疗服务平台是由广西壮族自治区卫生健康委员会联合商务厅共同推动建设的综合性服务系统，旨在支持中国—东盟区域内的医疗健康产品和服务跨境流通。该平台整合了医疗器械备案、海外注册咨询、国际资质认证对接、跨境物流信息追踪及多语种合规文件模板下载等功能，服务于国内有意向进入东盟市场的医疗设备、药品、检测试剂等类目卖家。根据《2023年中国—东盟医疗服务贸易发展报告》（国家卫健委国际合作司发布），2022年广西对东盟国家的医疗器械出口额达18.7亿元，同比增长24.6%，其中通过平台完成合规申报的企业占比达63%。

运营数据与政策支撑

截至2024年6月，平台累计注册企业超过2,100家，覆盖广东、湖南、四川等周边省份外向型制造商。平台提供“一站式”东盟五国（越南、泰国、马来西亚、印尼、新加坡）医疗器械准入标准数据库，涵盖技术参数要求、标签规范、临床评价路径等关键维度。据广西药监局2024年一季度通报，使用平台预审服务的企业平均缩短境外注册周期约45天，最快实现越南市场注册仅需78个工作日。此外，平台已接入中国（广西）国际贸易“单一窗口”，实现海关、外汇、税务数据联动，报关电子化率达98.2%（来源：南宁海关《2024年上半年跨境电商监管数据通报》）。

实操接入流程与卖家建议

卖家需通过官方渠道（https://gxccep.gxwsjd.cn）完成企业实名认证，并上传营业执照、生产许可证、产品技术文件等材料。审核周期通常为5个工作日。建议优先使用平台提供的“目标国合规自检工具”，输入产品类别后可自动生成所需资料清单。已完成备案的企业可申请“绿色通道”服务，由自治区商务厅推荐参与中国—东盟博览会医疗展或获取出口信用保险补贴。据桂林某IVD生产企业反馈，借助平台对接马来西亚卫生部认证机构，其新冠抗原试剂盒注册时间较传统代理模式节省近3个月。

常见问题解答

Q1：如何确认产品是否适用于广西跨境医疗平台申报？
A1：适用于拟出口东盟的二类及以上医疗器械

1. 登录平台首页点击“产品分类查询”输入HS编码或产品名称
2. 比对《中国—东盟医疗器械协调清单（2023版）》中的适用范围
3. 联系平台客服获取专属合规路径图

Q2：平台是否支持英文或东盟语言材料提交？
A2：目前仅接受中文盖章件，但提供免费翻译初稿服务

1. 上传中文原始文件至“多语种转换”模块
2. 选择目标国家语言获取机器翻译版本
3. 交由本地合作律所进行法律效力核验

Q3：平台能否协助处理海外临床试验要求？
A3：可对接经认证的第三方CRO机构开展东盟本地试验

1. 在“服务商库”筛选具备目标国GCP资质的合同研究组织
2. 提交研究方案进行预评估
3. 通过平台担保支付首付款项保障交易安全

Q4：是否有费用补贴或政府资助项目？
A4：符合条件企业可申领最高50万元出口合规专项补贴

1. 在“政策通”栏目查看当年度《广西外经贸发展专项资金申报指南》
2. 在线提交审计报告、发票及平台服务记录
3. 经商务厅组织专家评审后拨付资金

Q5：个人能否通过该平台进行医疗产品跨境销售？
A5：仅限持有有效营业执照的法人主体注册使用

1. 个人卖家需先注册医疗器械经营企业
2. 取得相应产品备案凭证或注册证
3. 完成平台企业实名认证方可操作

立足东盟门户，善用平台资源提升出海效率。