跨境平台是否可以购买药品
2025-12-20 2
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跨境服务
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部分跨境电商平台允许销售特定类别药品,但须符合中国及目的国法规要求,且多数需提供处方与资质认证。
政策监管与合规要求
根据国家药监局《药品网络销售监督管理办法》(2022年12月实施),国内禁止第三方平台网售处方药,仅允许具备《互联网药品信息服务资格》的企业在自建平台销售。跨境电商领域适用“跨境电商零售进口商品清单”(2023年版),该清单明确排除处方药、疫苗、血液制品等高风险品类。商务部发布的《中国跨境电子商务发展报告2023》显示,目前纳入正面清单的医药类产品仅限维生素、钙片等非处方营养补充剂,占比不足跨境商品总量的0.7%。
主流平台运营现状
亚马逊全球开店中国卖家数据显示,2023年医疗健康类目中,合规申报的保健品销售额同比增长19%,而涉及药品关键词的商品下架率高达43%,主要原因为违规标注“治疗”“疗效”等宣传用语。据eMarketer调研,Shopee、Lazada东南亚站点对含中药成分产品实行分级管理:枸杞、菊花等食材类可售,而含麻黄、附子等成分则被列为禁运品。京东国际2023年Q4财报电话会披露,其跨境药品退货率达28%,远高于平均5%水平,主因是清关时无法提供目的地国注册证明。
实操建议与风险控制
卖家若计划拓展跨境健康品类,应优先选择已列入《跨境电子商务零售进口商品清单》的膳食补充剂,并确保完成目标市场注册。以欧盟为例,所有投放市场的营养补充剂必须在EU Register of Food Supplements完成备案,美国FDA则要求提交DSLD(膳食补充剂标签数据库)信息。据毕马威《2023跨境电商合规白皮书》,提前进行目标国合规审计可降低67%的下架风险。物流环节需采用温控包装并选择具备医药资质的跨境物流商,DHL医药物流解决方案支持2–8℃全程追踪,报关通过率提升至91%。
常见问题解答
Q1:中国卖家能否通过跨境电商平台销售中成药?
A1:绝大多数中成药属于处方药,不在跨境电商正面清单内,不得跨境零售出口。
- 查阅最新版《跨境电子商务零售进口商品清单》排除禁售品类
- 确认产品是否取得进口国药品注册许可
- 咨询具备医药资质的报关行进行合规性预审
Q2:海外消费者购买中国生产的维生素是否受限?
A2:可以销售,但需符合进口国标签规范与剂量标准,如美国不得超过DV值的100%。
- 按照目标国营养标签格式重新设计外包装
- 提交产品成分检测报告至第三方实验室认证
- 在平台发布时避免使用“预防疾病”类表述
Q3:跨境平台销售药品需要哪些资质文件?
A3:需提供GMP证书、自由销售证明(CFS)、进口国注册批文三类核心文件。
- 向省级药监部门申请出具CFS文件
- 委托本地代理在目的国完成产品注册
- 上传资质至平台卖家后台并定期更新
Q4:中药材是否可以通过跨境电商出口?
A4:部分药食同源类中药材如红枣、山药允许出口,濒危物种如麝香、虎骨严禁交易。
- 核对CITES附录及各国动植物检疫目录
- 提供产地证明与加工企业卫生许可证
- 使用“植物原料”而非“药材”申报品名
Q5:如何应对跨境药品类商品的高退货率?
A5:优化清关资料完整性与消费者告知流程可显著降低非质量因素退货。
- 在商品页显著位置提示可能产生的关税与查验风险
- 随货附上多语言说明书与合规声明文件
- 接入本地化客服团队处理海关问询响应
聚焦合规品类,强化资质管理,方能稳健布局跨境健康赛道。
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