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速卖通可以卖药品吗

2026-03-01 1
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速卖通(AliExpress)作为阿里巴巴集团面向全球市场的B2C跨境电商平台,严格禁止销售未经认证的药品及医疗器械,该政策符合中国《电子商务法》《药品管理法》及目标国监管要求(如FDA、EMA、MHRA等)。

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平台政策与法律合规性

根据速卖通《禁售商品规则》(2024年7月最新修订版)第3.2.1条,明确将“处方药、非处方药(OTC)、中成药、中药饮片、疫苗、血液制品、放射性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品原料及中间体”列为全站禁售类目。该禁令适用于所有国家站点,无例外豁免。据平台2023年Q4违规处罚年报显示,药品类违规占下架商品总量的12.7%,为TOP3高风险类目之一(来源:AliExpress Seller Compliance Report Q4 2023)。

可售健康相关产品的边界与实操路径

虽药品不可售,但符合资质的卖家可经营部分合规健康类产品:一是已获目标国准入认证的**一类医疗器械**(如医用口罩、体温计、电子血压计),需在后台提交CE/FDA/MDALL等认证文件并完成类目报备;二是**膳食补充剂(Dietary Supplements)**,仅限美国、加拿大、澳大利亚等开放市场,且须满足:①成分不含禁用物质(如麻黄碱、西布曲明);②标签含英文营养成分表及警示语;③提供FDA食品设施注册号(FCE)及产品列名号(PIN)。据Jungle Scout 2024跨境健康品类白皮书数据,合规膳食补充剂在美站平均审核通过率达89.3%,但首次提交驳回率高达41%(主因标签不合规或资质过期)。

违规后果与风控建议

违规销售药品将触发三级处罚机制:首次下架+店铺扣6分;二次冻结资金账户7天;三次永久关闭店铺并列入阿里系平台黑名单(含Lazada、Trendyol等)。2023年速卖通联合中国海关总署开展“清源行动”,全年拦截涉药伪报包裹2.1万单,涉及货值超¥3,800万元(来源:海关总署跨境电商监管年度通报(2023))。建议卖家:①使用平台“类目准入自查工具”(路径:卖家中心→商品发布→类目资质查询)预判合规性;②对宣称“治疗”“预防”“替代药物”等功效的文案一律删除;③委托具备ISO 13485认证的第三方检测机构出具产品安全报告(如SGS、TÜV Rheinland)。

常见问题解答(FAQ)

速卖通可以卖药品吗?哪些健康类产品是明确允许的?

绝对不可销售任何药品(含中药、西药、保健品宣称疗效者)。唯一可售的健康相关产品为:①已完成目标国医疗器械备案的一类器械(如非无菌医用敷料、手动轮椅);②在FDA/Health Canada/TGA完成备案的膳食补充剂(须提供官方备案截图及成分安全声明);③非医用级个人护理用品(如维生素软糖、益生菌粉),但需规避“增强免疫力”等医疗宣称,改用“支持日常营养”等合规话术。

想卖合规健康产品,需要准备哪些资质文件?

必须提供三类材料:①企业营业执照(经营范围含“医疗器械销售”或“保健食品经营”);②目标国官方认证文件(如FDA FCE+PIN、CE DoC、澳洲ARTG号);③产品检测报告(需覆盖重金属、微生物、有效成分含量三项,依据ISO/IEC 17025认可实验室出具)。注意:所有文件须为彩色扫描件,有效期剩余不少于6个月,且公司名称、产品型号须与上传信息完全一致。

为什么同类产品有的店铺能上架,我的却被驳回?

核心差异在于资质匹配度与时效性。平台采用AI+人工双审机制:①系统自动校验资质文件编号真实性(如FDA PIN是否在官网可查);②人工审核标签内容是否含违规词(如“cure”“treat”“FDA approved”);③比对历史违规记录(同一营业执照曾因药品违规被罚则永久限制)。据深圳某头部健康类卖家实测,更换新注册公司主体并重新获取FDA备案后,审核通过率从32%提升至94%。

误发药品被平台处罚,如何申诉

需在处罚通知后72小时内提交申诉:①上传原始采购合同及供应商药品经营许可证(证明非主观售假);②提供物流面单与商品实物图(标注非药品属性);③签署《合规承诺书》并加盖公章。但需注意:若包裹已被海关查扣并出具《涉嫌违法物品认定书》,则申诉无效(依据《速卖通规则》第8.4.2条)。

相比亚马逊、Temu,速卖通在健康品类上的监管有何特点?

速卖通执行“源头强管控”策略:①资质审核前置(上架前强制验资),而亚马逊允许先上架后补证;②对中文标签接受度更低(要求100%英文+目标国语言),Temu则接受中英双语;③对供应商溯源要求更严(需提供工厂生产许可证及批次检验报告)。优势在于:对一类器械审核周期仅3-5工作日(亚马逊平均12天),且不收取类目审核费(Temu收取$200/次)。

新手务必核查产品成分表与目标国禁用清单(如欧盟EC No 1223/2009),切勿依赖中文包装信息判断合规性。

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