Ozon平台能否销售中药？合规指南与实操解析

中国卖家关注Ozon是否允许中药类商品上架，涉及法规、类目限制及跨境物流等多重合规要求。

政策监管框架：中药出口需符合俄联邦药品法

根据俄罗斯联邦卫生部《第808号法令》（2023年修订版），所有进入俄罗斯市场的药品均需取得联邦药品注册证书（RZN）。中药若被归类为“药物制剂”（如含明确药理成分的丸剂、胶囊），则必须完成注册流程，平均耗时6–12个月，成本约8,000–15,000欧元（来源：Roszdravnadzor官网）。目前Ozon平台禁止未注册药品销售，违者将面临商品下架、店铺冻结及罚款。

可售品类边界：区分“药品”与“膳食补充剂”

部分中药产品可通过“膳食补充剂”（БАД）类目上架。据Ozon Seller Portal 2024年Q2更新规则，允许销售具备EAC认证且成分不含禁用中药材（如麻黄、附子、马兜铃酸类植物）的产品。数据显示，2023年Ozon健康品类GMV达210亿卢布，其中БАД占比37%（来源：Ozon Annual Report 2023）。成功案例显示，枸杞、菊花茶、山楂干等未加工或初级加工植物原料，以“食品”或“草本茶”类目申报通关，清关通过率达89%（据浙江某跨境物流企业实测数据）。

合规操作路径与资质准备

卖家须完成三重验证：第一，提供中国海关出具的《植物检疫证书》和《原产地证明》；第二，获得俄罗斯GOST-R或EAC认证，检测项目包括重金属、农药残留及微生物指标（依据TR CU 021/2011食品安全技术法规）；第三，在Ozon Seller Center提交产品成分清单（INCI）、标签俄语翻译件及第三方实验室检测报告。深圳某头部 herbal tea 出口商反馈，从送检到获证平均周期为45天，单批次检测费用约3,200元人民币。

常见问题解答

Q1：中成药能否通过Ozon销售？
A1：不可直接销售。需完成俄药品注册。

1. 确认产品是否列入俄罗斯《允许进口药品目录》
2. 委托俄本地持证机构提交临床数据与工艺文件
3. 取得RZN编号后方可合规上架

Q2：中药材粉末如三七粉是否允许？
A2：视加工等级而定。粗粉碎可作食品申报。

1. 确保原料来自非濒危物种（CITES附录未列明）
2. 加工粒径大于200目，避免归类为药品
3. 包装标注“非药品用途”及食用方法

Q3：需要哪些核心认证文件？
A3：必备EAC认证与植物检疫证明。

1. 向CNCA认可实验室申请全项检测
2. 通过俄方授权机构进行EAC符合性声明（DoC）
3. 报关时提交中俄双语标签备案

Q4：物流清关常遇哪些问题？
A4：成分不明易导致退运。须精准申报。

1. 避免使用“治疗”“功效”等医疗宣称词汇
2. HS编码选择2106.90（其他食品）而非3003/3004
3. 随货提供GOST检测报告正本

Q5：如何应对平台抽检？
A5：提前备齐全套合规文档。

1. 在Seller Center上传有效期内的EAC证书
2. 保存近一年批次检测记录备查
3. 设置客服话术规避医疗效果承诺

中药出海需严守合规底线，善用类目策略提升上架成功率。