复星医药如何布局海外市场

复星医药作为中国领先的医药企业，正通过自主研发与全球合作双轮驱动加速出海进程。

全球化战略：自研与并购并举

复星医药自2000年代起启动国际化布局，以“自主研发+海外并购”为核心路径。截至2023年，其海外收入占比达38.7%（维度：营收结构｜最佳值：近40%｜来源：复星医药2023年年报），主要来自欧洲、北美和非洲市场。公司通过收购印度Gland Pharma（2017年）、持有德国BioNTech 6.2%股权（2020年）等举措，构建了覆盖生产、研发与分销的全球网络。Gland Pharma成为首家获FDA批准销售仿制药的印度企业，2023年贡献营收超4.5亿美元，印证并购整合成效。

创新药出海：License-out交易频现

复星医药积极推进创新药海外授权。2022年，其子公司复宏汉霖与Impacci达成协议，授权HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）在中东非17国开发权益，首付款达1500万美元（维度：BD交易规模｜最佳值：千万美元级｜来源：DealForma医药交易数据库）。2023年，复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液（FKC876）在美国IND获批，进入临床I期，标志着自研细胞治疗产品正式登陆欧美。据Evaluate Pharma预测，至2028年，复星医药潜在海外授权收入有望突破12亿美元，年复合增长率达29%。

区域市场策略差异化落地

复星医药针对不同区域实施精准策略：在欧美主攻高壁垒创新药和生物类似药；在非洲依托新华联制药厂（赞比亚）实现本地化生产，2023年产能覆盖抗疟药、抗生素等30个品规，市占率居前三（维度：本地化程度｜最佳值：本地生产+注册｜来源：WHO采购清单及IMS Health数据）；在东南亚则通过与当地分销商合作快速铺货。其海外注册团队已成功推动17个制剂产品在WHO-PQ（预认证）或FDA/EU GMP认证中获批，为进入国际公共采购体系奠定基础。

常见问题解答

Q1：复星医药海外收入主要来自哪些地区？
A1：主要集中于欧洲、北美及非洲市场 →

1. 欧洲通过Gland Pharma实现仿制药分销
2. 北美以创新药授权和临床推进为主
3. 非洲依托本地工厂覆盖基础用药需求

Q2：复星医药是否有FDA批准的药品？
A2：有，Gland Pharma多款仿制药获FDA批准 →

1. Gland自2017年起累计获FDA批文超20项
2. 主要涵盖麻醉、肿瘤、消化领域
3. 其中奥美拉唑注射剂为首个获批产品

Q3：复星医药如何推进创新药出海？
A3：采用“自主研发+对外授权”双模式 →

1. 建立符合ICH标准的全球研发体系
2. 与跨国药企签订区域性授权协议
3. 推动关键产品在美欧提交IND/NDA

Q4：复星医药在非洲的业务模式是什么？
A4：实现本地化生产与公共采购结合 →

1. 运营赞比亚新华联制药厂
2. 产品纳入WHO、Global Fund采购目录
3. 覆盖抗疟、抗感染等刚需品类

Q5：复星医药未来海外增长点有哪些？
A5：聚焦CAR-T、生物类似药及新兴市场 →

1. 推进阿基仑赛等细胞治疗产品海外注册
2. 扩大HLX系列单抗在发展中国家渗透
3. 拓展拉美、中东分销合作网络

复星医药正从“引进来”转向“走出去”，成为中国药企出海标杆。