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欧盟REACH认证是什么(REACH最新版本2024)

2025-12-30 1
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欧盟REACH认证是化学品监管的核心法规,中国跨境卖家出口含化学成分产品至欧盟必须合规。

什么是欧盟REACH认证?

REACH全称为《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(Regulation (EC) No 1907/2006),由欧洲化学品管理局(ECHA)管理。该法规自2007年实施以来,持续更新,2024年最新版本延续了对化学品全生命周期监管的原则,要求所有进入欧盟市场的化学物质、混合物及物品中的关注物质均需履行注册、通报和合规义务。根据ECHA 2023年度报告,目前SVHC(高度关注物质)清单已更新至249项(2024年1月数据),企业若产品中含有SVHC且浓度超0.1% w/w,年输入量超1吨,必须向ECHA注册或通报。

REACH认证核心要求与合规路径

REACH认证并非传统“发证”模式,而是以责任主体驱动的合规流程。制造商、进口商或下游用户需完成四大核心义务:注册(Registration)、评估(Evaluation)、授权(Authorisation)和限制(Restriction)。据ECHA官方统计,截至2023年底,已有超过2.3万家企业完成注册,涵盖约2.2万种化学物质,总注册量超1.8亿吨。对于中国出口企业而言,若通过欧盟境内进口商出口,责任通常由进口商承担;但若设立欧盟法人实体(如德国子公司),则需直接履行注册义务。2024年重点监管方向包括PFAS(全氟烷基物质)类物质,ECHA已启动限制提案程序,预计2025年纳入限制清单(来源:ECHA官网,2024年3月公告)。

常见产品合规风险与应对策略

跨境电商高频品类如电子产品外壳(含阻燃剂)、纺织品(染料助剂)、塑料制品(增塑剂)、珠宝首饰(镍释放)等均涉及REACH限制物质。例如,邻苯二甲酸酯类(DEHP、BBP、DBP等)在玩具和儿童用品中限值为0.1%,超标将面临下架或召回。据欧盟非食品类危险品快速预警系统(RAPEX)2023年报,中国产商品因REACH违规被通报达187起,占总量31%,主要问题集中在SVHC未通报和邻苯超标。合规建议三步走:第一,获取物料安全数据表(MSDS/SDS)并追溯供应链;第二,委托具备CMA/CNAS资质实验室检测关键物质;第三,通过进口商或唯一代表(OR)完成SCIP数据库通报(针对含SVHC物品)。

FAQ:欧盟REACH认证常见问题解答

Q1:REACH认证是否需要发证机构出具证书?
A1:无需官方证书 | ① 确认产品类别归属 ② 完成注册或通报 ③ 保存合规技术文档备查

Q2:中国卖家如何履行SVHC通报义务?
A2:通过欧盟进口商或唯一代表 | ① 识别产品中SVHC含量 ② 若>0.1%且年输入>1吨 ③ 提交至ECHA的SCIP数据库

Q3:REACH检测通常测哪些项目?
A3:依产品类型而定 | ① 邻苯二甲酸酯(6P/10P) ② 重金属(铅、镉、汞等) ③ SVHC清单物质专项筛查

Q4:REACH与RoHS有何区别?
A4:监管范围不同 | ① REACH覆盖所有化学品及物品 ② RoHS仅限电子电气产品 ③ 两者检测项目有重叠但法律依据独立

Q5:REACH合规成本是多少?
A5:视物质吨位而定 | ① 检测费用约2000–8000元/项 ② 注册费用数万元至百万元 ③ 建议通过联合注册(LOUs)分摊成本

掌握REACH 2024新规,规避贸易风险,实现合规出海。

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