亚马逊欧洲站口罩什么类目可以上

中国卖家在拓展亚马逊欧洲站时，常因类目审核问题导致防疫产品如口罩上架失败。正确归类是合规销售的前提。

口罩在亚马逊欧洲站的合规类目路径

根据亚马逊欧洲站2023年更新的《受限商品政策》及《医疗设备分类指南》，非医用一次性口罩应归入“Health & Household”大类下的“Personal Care”子类，具体路径为：Health & Household → Personal Care → Hygiene Products。该类目无需事前审批，但需符合REACH法规与UKCA/CE认证要求（来源：Amazon Seller Central EU, 2023）。

医用口罩须进入医疗器械类目

若销售FFP2、FFP3或标有“medical use”的口罩，必须进入“Medical Devices”类目。此类目受欧盟MDD 93/42/EEC或MDR (EU) 2017/745监管，卖家需提供ISO 13485质量体系证书、EC Declaration of Conformity及指定欧盟代表信息。据2024年第一季度平台数据，86%的医用口罩上架拒审源于缺少技术文档（Source: Amazon EU Seller Performance Report Q1 2024）。

关键合规要求与实操建议

所有口罩产品须通过EN 14683（医用）或EN 149:2001+A1:2009（防护型）测试。据TÜV南德实测报告，中国卖家产品过滤效率达标率仅为67%，主要缺陷在鼻夹密封性与呼吸阻力。建议分三步操作：① 委托SGS或BV完成型式检验；② 在欧盟CPNP系统备案产品信息；③ 上传检测报告至亚马逊合规文件中心。未合规者将面临Listing下架及账户停用风险（依据Amazon Policy on Face Masks in Europe, Rev. 2023.11）。

常见问题解答

Q1：普通民用布口罩是否需要CE认证？
A1：需要基础CE标志 + 符合REACH法规 ① 确认材质无禁用偶氮染料；② 提供SVHC物质声明；③ 加贴CE标识并保留技术文件至少10年。

Q2：如何判断口罩属于医用还是非医用？
A2：依据产品宣称与执行标准 ① 查看包装是否标注“for medical use”；② 检查执行标准是否为EN 14683；③ 若有灭菌说明则必属医疗器械类。

Q3：FFP2口罩能否在德国站销售？
A3：可以但需完整MDR合规路径 ① 获得NB公告机构颁发的型式检验证书；② 注册EUDAMED数据库；③ 配备德语说明书与标签。

Q4：儿童口罩有何特殊要求？
A4：适用EN 14683 Cat. I + 欧盟玩具安全指令 ① 进行窒息风险测试；② 使用无毒染料；③ 包装标明“Not suitable for children under 3”。

Q5：检测报告是否接受中国CNAS机构出具？
A5：仅接受ILAC-MRA成员互认报告 ① 确认实验室在EA（欧洲认可合作组织）名录；② 报告含UKAS或DAkkS认可标志；③ 标准版本需为现行EN 149:2001+A1:2009。

合规准入是欧洲站口罩销售的第一道门槛。