REACH法规要求的16项是什么(REACH附录十七限制物质)
2025-12-30 2欧盟REACH法规附录十七对化学品安全实施严格管控,涉及中国出口企业合规核心。
REACH附录十七限制物质的核心内容
REACH法规(EC No 1907/2006)附录十七列明了受限化学物质清单,目前包含94项条目(非固定16项,常被误称为“16项”),涵盖重金属、偶氮染料、邻苯二甲酸盐等高风险物质。每项对应特定限值与适用产品范围。例如,第43项镍释放量不得超过0.5 μg/cm²/week(金属制品接触皮肤类产品),依据欧盟官方期刊OJEU L 396/2006修订版数据;第46a项规定纺织品中偶氮染料释放芳香胺浓度不得高于30 mg/kg,适用于2023年所有进入欧盟的服装类商品(ECHA, 2023年报)。
重点管控物质类别及实测合规要求
中国跨境卖家重点关注前20项高频检测物质:镉(≤0.01%)、铅(≤0.05%)、六价铬(≤0.1 mg/kg)、多环芳烃PAHs(≤1 mg/kg,玩具和儿童用品)。据SGS 2023年度检测报告,中国出口鞋类因PAHs超标被通报占比达17%,主要源于再生橡胶材料污染。邻苯二甲酸盐DEHP+DBP+BBP总量在儿童玩具中不得超过0.1%(第51项),而DINP/DIDP/DNOP限值为0.1%(第52项),该标准自2020年7月起全面执行(ECHA合规指南v4.1)。
企业合规操作路径与最新动态
2024年新增第93项短链氯化石蜡(SCCPs ≤0.15%)管控范围扩展至工业橡胶密封件。合规关键在于供应链材料声明(SDS)与第三方检测报告双验证。据TÜV莱茵实测数据,85%不合规案例源于供应商提供虚假RoHS兼容声明。建议企业建立物料数据库,定期更新ECHA官网发布的限制物质清单(https://echa.europa.eu/regulations/reach/candidate-list-restrictions),并优先选择通过ZDHC Level 3认证的原料商。
常见问题解答
Q1:REACH附录十七是否只有16项限制物质?
A1:否,当前共94项 ——
- 查阅ECHA官网最新版本附录十七
- 确认产品所属类别对应条款
- 比对限值与测试方法
Q2:纺织品需检测哪些主要限制物质?
A2:重点关注偶氮染料、镍、甲醛 ——
- 送检GB/T 17592-2011偶氮测试
- 按EN 1811进行镍释放检测
- 执行ISO 14184-1甲醛含量测定
Q3:儿童玩具中的邻苯限值是多少?
A3:DEHP/DBP/BBP总和≤0.1% ——
- 选择无邻苯增塑剂替代方案
- 每批次委托CNAS实验室检测
- 保留至少三年检测记录备查
Q4:如何获取权威的REACH合规证明?
A4:须由ILAC-MRA认可实验室出具 ——
- 确认实验室具备CMA/CNAS资质
- 检测项目覆盖附录十七对应条款
- 报告含ECHA认可的测试标准编号
Q5:违规将面临何种处罚?
A5:最高处货值金额三倍罚款 ——
- 产品强制下架或销毁
- 列入欧盟RAPEX通报系统
- 影响后续清关信用评级
精准识别附录十七条款是跨境电商合规基石。

