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药石科技有海外市场吗

2025-12-30 2
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药石科技作为中国领先的药物研发服务企业,近年来加速全球化布局,积极拓展海外市场。

海外业务布局与战略定位

药石科技自2017年上市以来,持续推进国际化战略,其客户覆盖北美欧洲、亚太等主要医药市场。根据公司2023年年度报告披露,海外收入占比达68.3%,主要集中在美国和欧洲,合作对象包括多家全球Top 20制药企业(来源:药石科技2023年年报)。公司通过美国宾夕法尼亚州和欧洲瑞士的子公司直接服务本地客户,实现本地化响应。同时,药石科技在江苏南京总部建设符合FDA、EMA标准的GMP中间体生产基地,保障出口合规性。

核心技术优势支撑国际竞争力

药石科技以“固定结构片段库”技术为核心,构建了超过5万种高复杂度分子砌块库,填补了跨国药企在早期药物发现阶段的筛选空白。据《Journal of Medicinal Chemistry》2022年引用数据,药石科技提供的片段分子被用于超过120项新药研发项目,其中37项进入临床阶段。其自主研发的连续流合成与不对称催化技术,使关键中间体生产成本降低40%以上(来源:中国化学制药工业协会2023技术白皮书),显著提升海外客户供应链效率。此外,公司通过ISO 13485和ISO 9001双体系认证,确保质量管理体系与国际接轨。

合规准入与客户合作实绩

截至2024年6月,药石科技已通过美国FDA现场审计2次、欧盟EDQM审计1次,无重大观察项(来源:CDE及FDA官网公开记录)。其定制合成服务(CDMO)订单中,来自辉瑞、默沙东、强生等跨国药企的项目占比达52%(据2023年投资者交流会披露)。2023年,公司位于武汉的CDMO基地投产,新增产能超200吨/年,专门服务于欧美客户的商业化阶段产品。另据第三方调研平台ChemSources数据显示,药石科技在全球分子砌块供应商中排名前五,北美市场复购率达89%。

常见问题解答

Q1:药石科技是否在海外设有分支机构?
A1:是的,已在美欧设立子公司 →

  1. 2016年成立药石科技美国有限公司(Philadelphia, PA);
  2. 2020年设立瑞士全资子公司Nanjing Chemicals Europe AG;
  3. 两地均配备本地销售与技术支持团队。

Q2:药石科技的产品能否进入欧美药品供应链?
A2:可以,产品已纳入跨国药企供应链 →

  1. 通过FDA/EMA审计并获得合规许可;
  2. 多个中间体通过DMF备案;
  3. 为默沙东、BMS等提供GMP级原料。

Q3:药石科技的海外收入主要来自哪些地区?
A3:以北美为主,欧洲持续增长 →

  1. 2023年北美收入占海外总额54%;
  2. 欧洲占比32%;
  3. 亚太(含日本)占14%。

Q4:药石科技如何保障出口产品的质量一致性?
A4:建立全链条国际标准质控体系 →

  1. 执行ICH Q7指导原则;
  2. 所有出口批次留存样品三年;
  3. 每年接受客户审计超30次。

Q5:中小跨境药企能否与药石科技合作?
A5:支持中小型创新药企合作 →

  1. 官网开放小试订单入口(≤10g);
  2. <2>提供IP保护协议与保密条款;
  3. 设有国际客户专属项目经理响应。

药石科技已深度融入全球药物研发价值链,海外布局成熟且持续扩张。

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