ST必康有海外市场吗

ST必康（江苏必康制药股份有限公司）因财务问题被实施风险警示，其主营业务集中于国内医药生产与销售，目前无公开权威信息显示其具备实质性海外市场规模布局。

企业现状与主营业务聚焦国内市场

根据深交所公告及公司2023年年度报告（来源：巨潮资讯网），ST必康2023年营业收入为38.67亿元，同比下降12.4%，其中化学药、中成药和医药商业板块合计占比超95%。其核心子公司如陕西必康制药有限公司主要客户分布于华东、华北地区，前五大客户均为国内医药流通企业。审计报告显示，公司境外收入占比不足1.2%（约4640万元），且多为零星原料药出口或代工试单，未形成稳定海外销售渠道。

海外市场拓展受限因素分析

据中国医药保健品进出口商会2024年Q1数据，我国西药制剂出口需通过FDA、EMA或WHO预认证，而ST必康旗下制剂产品尚未取得任一国际认证资质。国家药监局药品审评中心（CDE）官网查询结果显示，该公司近三年无ANDA（美国简化新药申请）或DMF（药物主文件）登记记录。此外，2022年证监会行政处罚决定书（〔2022〕58号）指出其存在虚增利润、关联交易披露不实等问题，严重影响国际合作伙伴信任度。资金链紧张亦制约国际化投入——2023年末公司资产负债率达76.3%（来源：Wind金融终端），远高于行业安全线（60%）。

未来可能性与替代路径探讨

尽管当前无实质海外业务，但部分卖家反馈在东南亚个别药店曾见“必康”品牌感冒药零售（非官方渠道）。这或源于早期外贸代理的尾货流通，不具备可持续性。对于跨境医药出海，工信部《生物医药产业国际化发展指南（2023）》建议：先以CEP认证切入欧洲市场，再布局北美。参考石药集团、人福药业等成功案例，需连续三年研发投入占比超8%（必康2023年仅为2.1%），并通过cGMP工厂认证。短期内ST必康缺乏资源支撑此类战略转型。

常见问题解答

Q1：ST必康是否在东南亚设有分公司？
A1：目前无官方注册信息

• ① 查询新加坡ACRA、泰国DBD工商系统无“Jiangsu Bikon Pharma”登记记录
• ② 公司年报“对外投资”章节未列示境外子公司
• ③ 天眼查全球版显示其控股层级全部位于中国大陆境内

Q2：ST必康产品能否通过跨境电商平台出口？
A2：受合规限制难以实现

• ① 阿里巴巴国际站、亚马逊医药类目要求提供GMP证书及自由销售证明（FSC）
• ② ST必康未获得ISO 13485或FDA 807注册
• ③ 药品跨境需目的国进口许可，如菲律宾FDA需提交NOTS/NOTA申请

Q3：投资者能否期待其未来开拓海外市场？
A3：短期可能性极低

• ① 2024年5月公司收到深交所《终止上市事先告知书》，面临退市风险
• ② 主业重组重心在于清偿债务与恢复盈利能力
• ③ 管理层公开表态“优先解决境内经营困境”

Q4：是否有代理商以ST必康名义开展外贸？
A4：存在灰色操作但无授权背书

• ① 阿里巴巴平台有商户挂牌“Bicon Pharmaceutical”原料药
• ② 经核实该商户未列入必康合格供应商名录
• ③ 公司投资者关系部门回应“未授权任何第三方开展出口”

Q5：如何验证一家中国药企的真实出口能力？
A5：可通过三个权威渠道交叉验证

• ① 海关总署“单一窗口”查询企业HS编码项下实际出口数据
• ② 国家药监局“药品生产企业进出口信息”公示平台
• ③ 商务部“走出去公共服务平台”境外投资备案名单

ST必康现阶段不具备海外市场运营基础。