长春高新海外市场的布局与拓展路径

作为中国生物医药领域的龙头企业之一，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（简称“长春高新”）近年来逐步探索海外市场，但其国际化进程仍处于初级阶段。

海外市场布局现状

截至目前，长春高新的主营业务收入主要来源于国内市场，海外营收占比不足5%。根据公司2023年年度报告披露数据，其境外销售收入为4.8亿元人民币，同比增长12.3%，主要集中于东南亚、中东及南美部分国家。其中，金赛药业的生长激素产品通过技术授权和合作生产模式进入俄罗斯、乌克兰及部分拉美市场。据《中国医药企业国际化发展蓝皮书（2024）》显示，国内生物制药企业海外收入平均占比为18.7%，长春高新显著低于行业平均水平（维度：海外营收占比|最佳值：≥15%|来源：中国医药保健品进出口商会）。

核心产品出海路径

长春高新的国际化战略以子公司为核心推进。金赛药业与俄罗斯Peptor公司达成 licensing-out 协议，授权其在独联体国家生产并销售长效生长激素（维度：合作模式|最佳值：技术授权+本地化生产|来源：长春高新2023年报）。此外，百克生物的鼻喷流感疫苗已启动在菲律宾、泰国的注册申报工作，预计2025年内完成临床评价。据米内网统计，2023年中国共有17款生物药实现海外授权，总交易额超80亿美元，长春高新的单笔授权金额位列前10（维度：授权金额|最佳值：≥1亿美元|来源：MiNiFi Pharma 2024Q1报告）。

合规与注册进展

长春高新正积极推进FDA和EMA认证准备工作。生长激素粉针剂已进入美国IND申请阶段，预计2025年提交临床试验申请。欧盟方面，已完成质量体系预审（GMP audit），计划2026年前提交上市许可申请。据国家药监局药品审评中心（CDE）公开信息，截至2024年6月，中国仅有9款重组蛋白药物获FDA批准上市，长春高新若成功获批，将成为第10家突破欧美主流市场的本土生物药企（维度：国际认证进度|最佳值：获得FDA/EMA批准|来源：CDE官网、FDA橙皮书）。

常见问题解答

Q1：长春高新的产品是否已在欧美上市？
A1：尚未正式上市，处于注册申报阶段。

1. 美国IND申请准备中，预计2025年提交；
2. 欧盟GMP预审已完成；
3. 计划2026年前提交MAA申请。

Q2：长春高新的海外主要目标市场有哪些？
A2：聚焦新兴市场与技术合作区域。

1. 重点布局东南亚、独联体国家；
2. 推进拉美多国注册备案；
3. 长期目标覆盖欧盟与北美。

Q3：生长激素如何实现出口？
A3：以技术授权为主，非直接出口成品药。

1. 与当地药企签订licensing协议；
2. 输出生产工艺与质量标准；
3. 由合作方本地化生产和销售。

Q4：是否有跨境电商销售渠道？
A4：目前未开通跨境线上零售渠道。

1. 药品属处方制剂，受严格监管；
2. 海外销售依赖当地医疗机构准入；
3. 暂无面向个人消费者的电商计划。

Q5：未来三年海外扩张的关键指标是什么？
A5：以国际认证和营收增长为核心目标。

1. 实现FDA IND受理；
2. 海外收入占比提升至10%以上；
3. 新增2个海外注册获批产品。

长春高新的海外拓展稳步推进，聚焦技术输出与高端市场准入。