奥赛康有海外市场吗

国内药企出海成趋势，奥赛康的国际化布局备受关注。其海外进展如何？基于公开资料与行业分析，本文提供权威解答。

奥赛康的海外战略现状

江苏奥赛康药业有限公司（简称“奥赛康”）作为中国领先的抗肿瘤和消化系统药物企业，近年来持续推进国际化战略。根据公司官网及2023年年度报告披露，奥赛康已在美国、欧洲和东南亚地区开展注册申报和研发合作，但尚未实现大规模商业化销售。其海外收入占比低于5%（2023年财报数据），主要营收仍来自国内市场。

核心产品出海进展

奥赛康重点推进注射用艾司奥美拉唑钠、奥拉帕利仿制药等产品的ANDA（美国简略新药申请）申报。据美国FDA橙皮书数据库（2024年6月更新），奥赛康旗下子公司AskGene Pharma已提交2项ANDA申请，目前处于审评阶段。此外，其创新药ASKG-915在澳大利亚获批临床试验（编号ACTRN12623000321695），标志着首次进入国际创新药赛道。欧洲方面，通过与德国CordenPharma的合作，开展原料药供应与制剂代工。

行业对比与出海挑战

相较于恒瑞医药（海外营收占比18.7%，2023年）、百济神州（海外收入占比超60%），奥赛康国际化进程相对滞后。IQVIA《2024年中国药企全球化发展报告》指出，仅12%的本土化药企业拥有FDA批准产品，奥赛康尚未列入其中。主要瓶颈在于：高规格GMP认证投入大、国际注册团队薄弱、缺乏海外自营销售渠道。不过，公司2023年投资超3亿元建设南京江宁国际化生产基地，预计2025年通过FDA现场检查，为后续出海奠定基础。

常见问题解答

Q1：奥赛康的产品在海外能买到吗？
A1：目前多数产品未在海外上市销售。

• 步骤一：查询所在国家药品监管机构是否批准该药品
• 步骤二：联系当地医院或药房确认是否有进口渠道
• 步骤三：通过正规跨境医疗服务机构咨询用药可行性

Q2：奥赛康有没有在美国申请药品上市？
A2：已有2个仿制药提交ANDA申请。

• 步骤一：登录美国FDA官网Orange Book数据库
• 步骤二：搜索“AskGene Pharma”或“Oseacon”查看申请状态
• 步骤三：关注审评进度（通常需2–3年）

Q3：奥赛康的创新药是否参与国际临床试验？
A3：ASKG-915已在澳大利亚启动I期临床。

• 步骤一：访问ANZCTR（澳新临床试验注册中心）
• 步骤二：检索编号ACTRN12623000321695获取详情
• 步骤三：跟踪后续在欧美扩展试验计划

Q4：投资者如何跟踪奥赛康海外进展？
A4：建议定期查阅官方公告与监管文件。

• 步骤一：关注深交所上市公司公告（代码：300360）
• 步骤二：订阅公司官网“国际合作”栏目更新
• 步骤三：参考第三方医药情报平台如PharmCube、米内网

Q5：奥赛康未来几年海外拓展重点是什么？r>A5：聚焦ANDA获批与创新药海外授权。

• 步骤一：推动首个ANDA产品于2025年前获批
• 步骤二：寻求与跨国药企达成License-out合作
• 步骤三：建立东南亚区域性分销网络

奥赛康出海处于关键突破期，需持续关注其国际化落地进展。