药食同源产品出海：海外市场发展机遇与实操指南

中医药理念推动下，药食同源类产品正加速进入全球市场，成为中国健康消费品出海新赛道。

药食同源的海外市场需求持续增长

根据中国海关总署2023年数据，中药材及中式保健品出口总额达14.8亿美元，同比增长11.6%。其中，具备“药食同源”属性的产品（如枸杞、红枣、黄芪、山药、薏仁等）占出口量的42%，主要销往东南亚、北美和欧盟地区。据Euromonitor统计，2023年全球功能性食品市场规模达2,870亿美元，年复合增长率6.3%，亚太地区贡献超40%增量。美国农业部（USDA）数据显示，2022年起美国进口中国植物基食品同比增长19.4%，以即食汤包、草本茶饮为代表形态增长显著。

重点市场的准入规则与合规路径

进入不同海外市场需遵循当地法规框架。在欧盟，依据《传统植物药注册程序指令》（2004/24/EC），药食同源原料若用于药品需完成注册，但作为食品补充剂可按“新型食品”（Novel Food）申报。截至2024年6月，已有12种中药原料通过欧盟新型食品授权，包括灵芝、姜黄提取物等。美国FDA将此类产品归类为膳食补充剂（Dietary Supplements），适用DSHEA法案，允许标注结构功能声称，但禁止治疗性宣传。日本厚生劳动省明确“指定保健用食品”（FOSHU）制度，2023年批准含汉方成分的功能性食品达1,287款，其中35%含药食同源配方。新加坡卫生科学局（HSA）实行分级管理，普通食品无需审批，但宣称功效须提交科学证据。

主流渠道布局与本土化运营策略

亚马逊全球开店数据显示，2023年中国卖家在美加站点销售的草本茶、养生粥类SKU数量同比增长67%。TikTok Shop跨境数据显示，主打“中医养生”概念的即食银耳羹、八珍汤等短视频引流转化率高达4.3%，高于平台均值2.1个百分点。线下方面，美国大统华超市、日本唐吉诃德、澳洲Goodlife Health Foods连锁店已设立中式养生专区。成功案例显示，头部品牌通过三步实现本土化：一是与本地认证实验室合作完成成分检测（如SGS、Intertek）；二是联合海外中医诊所开展消费者教育；三是采用小包装、便携设计适配西方饮食习惯。据阿里国际站调研，支持多语言标签、提供英文版《本草纲目》引用文献的产品询盘量提升58%。

常见问题解答

Q1：药食同源产品能否在欧美标榜疗效？
A1：不能直接宣称治疗作用 | ① 遵守FDA或EMA广告规范 ② 使用“支持免疫系统”等功能性表述 ③ 避免使用疾病名称关联词

Q2：哪些药食同源原料已获欧盟新型食品批准？
A2：姜黄、灵芝、枸杞子等12种 | ① 查询EU Novel Food Catalogue官网 ② 确认INN名称与使用范围 ③ 提交CP文件备案进口商信息

Q3：如何应对海外海关对中药材的检疫限制？
A3：提前完成植物检疫认证 | ① 申领APHIS PPQ Form 577（美国）或phytosanitary certificate（欧盟） ② 提供无农药残留检测报告 ③ 包装注明加工方式（蒸煮/干燥）

Q4：是否需要进行临床试验才能出口？
A4：多数情况下非强制要求 | ① 欧盟新型食品个别品类需安全性研究 ② 日本FOSHU需人体试验证据 ③ 建议储备基础毒理学数据备查

Q5：跨境电商适合销售哪些药食同源形态？
A5：标准化快消型产品更易突围 | ① 优先开发即饮茶、冻干粉、能量棒 ② 避免整根药材或散装中药 ③ 符合目标国净含量标识规定

把握合规红利，深耕文化输出，药食同源正成为品牌出海新支点。