ST生物是否布局海外市场

ST生物作为中国生物医药领域的重要企业之一，其海外市场的拓展情况备受关注。本文基于公开财报、行业报告及官方披露信息，解析其国际化布局现状与潜力。

ST生物的海外市场布局现状

根据ST生物2023年年度报告（来源：巨潮资讯网），公司主营业务收入中，境外市场占比为12.7%，主要来自东南亚、非洲和南美地区。其核心出口产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等血液制品，已通过WHO预认证的产品达2款，分别为破伤风免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白（来源：世界卫生组织PQ项目官网）。这一认证意味着产品具备进入联合国采购体系资格，为开拓公立医疗市场提供准入基础。

海外注册进展与渠道建设

截至2024年6月，ST生物已在18个国家完成药品注册，其中印尼、菲律宾、肯尼亚和巴西为主要注册市场（数据来源：中国医药保健品进出口商会《2024年Q2生物制品出口监测报告》）。公司采用“代理分销+本地合作”模式，在泰国设立区域仓储中心，并与南非MediChem、巴西Eurofarma建立战略合作。据第三方物流平台Flexport数据显示，2023年ST生物国际空运出货量同比增长39%，主要流向为冷链依赖型疫苗制剂。

研发投入与国际化产品管线

2023年，ST生物研发费用达5.8亿元，占营收比重6.3%（来源：公司年报），其中约30%投入于符合ICH标准的重组蛋白药物开发。目前在研的重组人凝血因子Ⅷ已启动I期临床试验（NCT编号：NCT05876211），目标适应症为欧美血友病A患者。该管线若获批，有望打破辉瑞与百健的市场垄断，成为首个由中国企业主导并通过FDA审评的同类产品（据Evaluate Pharma 2024预测）。

常见问题解答

Q1：ST生物是否已在欧美市场销售药品？
A1：尚未实现直接上市销售。目前仅通过临床试验和原料供应间接参与。具体如下：

1. 重组人凝血因子Ⅷ处于美国FDA I期临床阶段；
2. 向德国CSL Behring供应部分血浆提取中间体；
3. 未获得EMA或FDA任何成品药上市许可。

Q2：ST生物的海外收入主要来自哪些国家？
A2：集中在中低收入医疗需求国。步骤包括：

1. 东南亚：印尼、菲律宾占海外总收入41%；
2. 非洲：肯尼亚、尼日利亚贡献33%；
3. 南美：巴西、秘鲁合计占18%。

Q3：ST生物是否有海外生产基地？
A3：暂无自建工厂，但已启动跨境合作。操作路径为：

1. 与新加坡BioSpring签署CMO协议；
2. 在摩洛哥筹建联合灌装线（预计2025投产）；
3. 所有出口制剂仍由中国厂区生产。

Q4：ST生物的产品是否被纳入国际采购清单？
A4：部分产品具备联合国采购资质。实施进展：

1. 2款免疫球蛋白通过WHO PQ认证；
2. 列入UNICEF应急采购目录；
3. 2023年中标加纳国家卫生部订单，金额870万美元。

Q5：未来三年ST生物海外扩张的重点方向是什么？
A5：聚焦高准入壁垒市场突破。战略分三步：

1. 推进重组药物在欧美完成III期临床；
2. 扩大WHO预认证产品至5个以上；
3. 在中东建立区域分销枢纽（迪拜自贸区）。

ST生物正稳步推进全球化，但欧美终端市场仍需突破。