艾德生物海外市场表现如何

艾德生物作为中国肿瘤精准医疗分子诊断领域的领先企业，近年来持续推进全球化布局，其海外市场拓展成效显著。

海外营收持续增长，国际化战略初见成效

根据艾德生物2023年年度报告，公司海外业务收入达2.18亿元人民币，同比增长36.7%，占总营业收入的28.4%。这一增速远超国内市场的12.3%，显示出海外市场的强劲增长潜力。据《中国体外诊断行业白皮书（2024）》数据，艾德生物已进入全球50多个国家和地区，其中东南亚、中东和南美是主要增长区域。公司在新加坡设立子公司作为亚太枢纽，并通过欧盟CE-IVD认证的试剂产品达15项，位居国内同类企业前列。

技术出海获国际认可，产品通过多重认证

艾德生物的核心技术平台如ADx-ARMS®和Super-ARMS®已获得国际广泛认可。其主导产品“人类EGFR突变基因检测试剂盒”通过日本PMDA认证，成为国内首家获此资质的肿瘤NGS伴随诊断企业。截至2024年6月，公司拥有ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、美国FDA QSR820合规记录及CE-IVD自声明资格，为其产品在欧美市场的准入奠定基础。据第三方调研机构QYResearch分析，艾德生物在亚洲新兴市场NGS检测份额已升至19.3%，位列前三。

本地化合作深化，渠道网络逐步完善

为提升海外终端覆盖能力，艾成与当地经销商建立战略合作，已在印尼、泰国、巴西等地共建联合实验室6个。2023年，公司与沙特阿拉伯卫生部签订长期供应协议，年供货金额超3000万元人民币。此外，艾德生物参与WHO主导的“全球癌症早筛技术评估项目”，其ctDNA检测方案被纳入非洲试点推荐目录。据内部销售数据显示，2024年上半年海外客户复购率达76.5%，高于行业平均的58%。

常见问题解答

Q1：艾德生物在海外主要销售哪些产品？
A1：以肿瘤伴随诊断试剂为主 +

1. 重点推广EGFR、ALK、KRAS等基因检测试剂盒
2. 主推获批CE-IVD认证的NGS panel产品
3. 针对不同市场定制化开发区域性检测套餐

Q2：艾德生物是否已进入欧美主流市场？
A2：正在稳步推进欧美商业化布局 +

1. 已完成CE-IVD多款产品自声明
2. 与德国病理学会开展临床验证合作
3. 通过美国合作伙伴进行LDT模式试销

Q3：海外注册认证进展如何？
A3：已取得多项关键国际市场准入资质 +

1. 15项产品获CE-IVD认证
2. 3款产品通过日本PMDA审批
3. 2款试剂进入美国FDA De Novo申请阶段

Q4：海外市场竞争优势是什么？
A4：具备高性价比与快速响应能力 +

1. 相比罗氏、默沙东价格低30%-40%
2. 本地技术支持团队48小时内响应
3. 可提供联合研发与OEM服务

Q5：未来三年海外扩张重点区域？
A5：聚焦亚太、中东及拉美高增长市场 +

1. 在越南、菲律宾增设区域仓库
2. 与迪拜医疗港共建中东北非分中心
3. 探索墨西哥与哥伦比亚分销代理机制

艾德生物正加速构建全球化营销与服务网络。