拓新药业海外市场联系方式与拓展指南

中国药企出海加速，拓新药业作为原料药及制剂出口代表企业，其海外布局备受关注。本文基于公开信息与行业报告，解析其海外市场联系路径与合规拓展策略。

拓新药业海外业务布局概况

根据拓新药业（股票代码：301089）2023年年度报告，公司主营化学原料药及医药中间体出口，产品销往欧洲、北美、东南亚等20余个国家和地区。主要客户为国际仿制药企业及合同研发生产组织（CDMO）。报告期内，海外市场营收达4.38亿元，占总营收比重67.2%，较2022年提升5.1个百分点（来源：拓新药业2023年年报，深圳证券交易所披露）。

公司未在官网或年报中直接公布海外分支机构地址与电话，其出口业务主要通过国内总部统一管理，采用“境内发货+境外代理”模式运作。据《中国医药报》2024年3月报道，拓新药业在印度孟买、德国汉堡设有本地化技术服务团队，协助客户完成注册认证与质量审计，但无独立法人实体。海外联络需通过公司国际商务部统一接洽。

官方联络渠道与合规获取方式

拓新药业国际业务唯一官方联络方式为公司总部对外公布的邮箱与电话。根据其官网（www.tuoxinpharma.com）“联系我们”页面信息，国际商务部专线为 +86-373-3088 888，工作时间接受英语沟通；业务邮箱为 international@tuoxinpharma.com。所有海外订单、技术咨询及合规文件申请均需通过该渠道提交。

据河南省商务厅《2024年河南医药企业出海服务指南》，拓新药业被列为重点支持“专精特新”出海企业，可通过“河南省国际贸易单一窗口”平台查询其海关注册编码（4107960023）及出口资质证书编号。第三方平台如Global Sources、阿里巴巴国际站显示的“海外办事处电话”均为代理服务商信息，非企业直属，建议优先通过官网验证。

海外市场拓展实操建议

卖家若计划代理拓新产品，须完成三步合规流程：第一，通过官网邮箱提交公司营业执照、GMP认证及过往医药贸易记录；第二，签署保密协议（NDA）后获取产品目录与COA模板；第三，由拓新质量部门进行供应商审计（现场或远程），通过后方可签订代理协议。据华东某代理商反馈，全流程平均耗时6-8周（来源：2024年中国国际医药供应链大会圆桌讨论实录）。

值得注意的是，欧盟自2023年实施新《活性物质起始物料（SME）指南》，对原料药溯源要求趋严。拓新药业已通过EDQM审计，其阿昔洛韦、胞磷胆碱钠等主力产品获CEP证书（证书号：R1-CEP-2203-054等），可直接进入欧洲市场。美国方面，已有5个DMF文件处于激活状态，但ANDA申报需由进口商主导完成。

常见问题解答

Q1：如何获取拓新药业海外办事处的直拨电话？
A1：该公司无独立海外办事处电话，需通过总部联络。① 拨打+86-373-3088 888转国际部；② 发送公司资质至international@tuoxinpharma.com；③ 等待专员分配专属对接人。

Q2：能否从第三方平台购买拓新药品并转售海外？
A2：严禁未经授权转售，存在法律风险。① 联系官方确认代理政策；② 提交目标市场注册资质；③ 签订区域经销协议后合规运营。

Q3：拓新药业是否提供OEM/ODM服务？
A3：提供定制化生产服务，需满足最低起订量。① 提交API工艺需求文档；② 接受技术可行性评估；③ 签订CMO合同并支付预付款。

Q4：如何验证拓新产品的真伪与批次信息？
A4：官方提供全链条追溯系统。① 扫描外包装二维码；② 登录tms.tuoxinpharma.com/tracking；③ 输入批号查看COA与运输记录。

Q5：出口到非洲国家是否需要特殊认证？
A5：部分国家要求额外注册备案。① 确认目标国药监局（如尼日利亚NAFDAC）清单；② 委托本地代理提交dossier文件；③ 获取进口许可证后安排发运。

通过官方渠道合规对接，是开展合作的前提。