万泰生物海外市场布局与拓展现状

作为中国体外诊断领域的领先企业，万泰生物近年来加速全球化步伐，其海外市场的分布与战略动向备受跨境医疗出海从业者关注。

全球市场覆盖：聚焦新兴市场，辐射欧美成熟地区

截至2023年底，万泰生物产品已进入全球超过80个国家和地区，其中以非洲、东南亚、中东及拉美为主力市场。根据公司年报披露数据，海外营收占比达57.3%，同比增长21.6%，成为公司增长核心驱动力（来源：万泰生物2023年年度报告）。在非洲，其HIV和乙肝检测产品覆盖尼日利亚、肯尼亚、南非等30余国，市占率在公立采购体系中位居前列；在东南亚，通过与当地分销商合作，已在菲律宾、越南、印尼建立稳定渠道网络。

技术认证突破支撑国际市场准入

万泰生物已获得WHO PQ认证的HIV快速检测试剂共4款，是全球少数具备该资质的中国企业之一（来源：世界卫生组织PQ项目官网，2024年更新）。此外，其新冠抗原检测试剂于2022年通过欧盟CE List A认证，并进入德国、法国、荷兰等国家政府采购清单。2023年，全自动化学发光免疫分析仪Assure及配套试剂获美国FDA 510(k)许可，标志着其高端仪器平台正式进入北美市场（来源：国家药监局出口医疗器械产品信息公告、FDA数据库）。

区域战略差异化：本地化合作与供应链布局

在重点市场，万泰推行“本地化注册+联合推广”模式。例如在巴西，与当地最大IVD分销商之一Laborclin达成战略合作，完成12项产品注册；在沙特，通过设立区域仓缩短交付周期至7天内，提升客户响应效率。据第三方物流数据平台LogisticsIQ统计，2023年万泰生物在中东地区的平均订单履约时效优于行业均值2.3天。同时，公司在匈牙利布达佩斯筹建欧洲区域中心仓，预计2025年投入使用，将进一步优化欧洲配送网络。

常见问题解答

Q1：万泰生物在非洲的主要销售渠道是什么？
A1：依托政府招标与非政府组织采购双轨并行。① 参与Global Fund、PEPFAR等国际援助项目投标；② 与区域性分销商签订独家代理协议；③ 联合本地NGO开展基层筛查项目推广产品。

Q2：万泰生物是否已在海外建厂或设分支机构？
A2：目前以中国总部生产为主，海外设点聚焦商务与服务。① 在埃及开罗设立北非技术支持中心；② 在新加坡注册子公司负责东盟市场商务运营；③ 计划在东非吉布提建设组装线，推进KD模式落地。

Q3：其新冠检测试剂在欧美市场的销售表现如何？
A3：高峰期贡献显著，现逐步转向常规产品。① 2022年海外新冠试剂销售额达18.7亿元（财报数据）；② 随疫情退潮，重心转移至肿瘤标志物与传染病检测系列；③ 多款新冠联检产品仍在欧盟家庭自测市场保持稳定出货。

Q4：万泰生物如何应对不同国家的注册法规差异？
A4：建立专业化国际注册团队分区域推进。① 欧美采用“核心认证+多国转化”策略；② 新兴市场优先获取WHO PQ或CE认证作为准入基础；③ 配备本地语言技术文档，确保注册资料合规性。

Q5：未来三年海外扩张的重点区域有哪些？
A5：战略聚焦三大高潜力区域。① 中东欧：借助匈牙利仓储枢纽拓展EU市场；② 海湾六国：依托沙特、阿联酋推动高端发光产品入院；③ 拉丁美洲：以巴西、墨西哥为支点辐射南美。

万泰生物正从产品输出迈向体系化出海，构建全球诊断服务网络。