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免费公开的疫情防控国际标准介绍——《ISO 5356-1：2015》

中国标准信息服务网

2020-04-28

导读：为了共同防控新型冠状病毒肺炎疫情，经ISO、IEC授权和国家标准委批准，由国家标准技术审评中心主办的中国标准

为了共同防控新型冠状病毒肺炎疫情，经ISO、IEC授权和国家标准委批准，由国家标准技术审评中心主办的中国标准信息服务网在疫情防控期间，向中国企事业单位及个人用户免费提供相关疫情防控ISO、IEC标准全文在线阅读服务。可免费在线阅读的国际标准涉及医疗器械生物学评价、防护服、危险化学品和微生物防护手套、安全性及恢复能力、风险管理、医用电气设备等方面，共计33项。

免费公开的疫情防控相关国际标准之一《ISO 5356-1:2015 麻醉剂和呼吸设备 - 锥形连接器 - 第1部分:锥体和插孔》发布于2015年3月，由ISO/TC 121/SC 1 “呼吸附加装置和麻醉机”分技术委员会起草。主要介绍如下：

ISO 5356-1:2015规定了用于连接麻醉和呼吸设备（如呼吸系统、麻醉气体清除系统和汽化器）的锥体和套筒的尺寸和测量要求。因此，锥体和套筒本身不被视为装置。本标准给出了以下锥体和插座的要求：用于新生儿和儿科呼吸系统的8,5 mm和11,5 mm尺寸；用于呼吸系统的一般用途的15 mm和22 mm尺寸；22 mm闭锁插座（包括性能要求）；用于汽化器的23 mm尺寸，但不用于呼吸系统；30毫米大小，用于连接呼吸系统和麻醉气体清除系统。

在临床实践中，可能必须将麻醉和呼吸设备中使用的几个呼吸附件连接在一起，以提供合适的呼吸系统。通常将诸如加湿器或肺活量计之类的医用设备的设备并入呼吸系统中，也可能连接到麻醉气体清除系统。用于这些目的的连接通常是锥体和承插接头，由于这些连接器没有统一的标准，因此在连接不同制造商的设备时出现互换性问题。ISO 5356-1的内容规定了用于麻醉和呼吸设备的锥体和承插接头的要求和尺寸。

一个重要的考虑因素是，操作员断开连接锥体连接时，仍可以保证其安全性。使用符合ISO 5356-1的要求的锥体和承插接头不一定能防止它们意外地断开连接。为了最大程度地减少22 mm连接器意外断开的风险，可以使用自锁套插座。

附件A包括一个图表和一个表格，详细说明了用于检查非金属材料制成的锥体和插座的塞规和环规。附件B，附件C和附件D提供了自锁套插座的测试方法，附件E包括一张图和表格，详细介绍了可用于检查金属锥体和插座的插头和环形测试仪，而附件F包含了用于测试自锁套插座的安全性的建议。

图1详细描述了锥体和插座的尺寸和公差，已按照ISO 3040进行了编制。

《ISO 5356-1:2015 麻醉剂和呼吸设备 - 锥形连接器 - 第1部分:锥体和插孔》 点击此处标准全文免费在线阅读。

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