

2024年11月19日,日本通报了《生物制品最低要求》和《国家放行检测公告》修订案。
《生物制品最低要求》增加了新批准的“高剂量甲型流感疫苗”标准;关于“pH4处理的正常人免疫球蛋白(皮下注射)”的标准,将对“最终散装和最终产品”部分进行修改。
《国家放行检测公告》增加了新批准的“高剂量甲型流感疫苗”的标准、费用和数量。此外,针对“冻干人凝血酶原复合物浓缩物”、“pH4处理的正常人免疫球蛋白”和“聚乙二醇处理的正常人体免疫球蛋白”的标准、费用和数量进行了部分修改。
上述两项修订案将于2024年12月生效。

国家标准技术审评中心标准推广与国际合作部承担了“市场监管总局技术性贸易措施通报评议中心”(简称“通报评议中心”)工作,具体负责技术性贸易措施通报、评议、咨询等技术支撑工作的组织实施。
技术性贸易措施评议工作是针对WTO其他成员通报的对我国出口企业造成技术性贸易壁垒的措施,通过评估其是否符合WTO相关透明度规则、是否与相关国际标准一致性等,向该通报成员进行咨询、磋商或提出合理性建议,要求其修改、废止或延期实施相关措施。
技术性贸易措施评议工作是帮扶企业突破技术性贸易壁垒、减少外贸损失、推进转型升级、高质量参与双循环的重要途径。为进一步做好该项,通报评议中心将充分发挥国家标准技术审评中心在标准审评、国际标准化等方面的技术优势,服务企业妥善化解贸易摩擦、规避风险,切实维护企业合法权益。