近日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了最新一周的更新通报，为我们带来了关于高度关注物质（SVHC）识别意向、CLP（统一分类与标签法规）征求意见以及职业暴露限值（OEL）研究等方面的重要讯息。以下为本次更新的重点概要与解读，供行业同仁及关注化学品管理的读者参考。
一、SVHC 识别意向更新：三种物质列入候选
ECHA 已收到三种化学物质被提议为 SVHC 的意向声明，计划在 2025 年陆续提交正式申请。SVHC（Substances of Very High Concern）主要指那些可能对人体健康或环境造成严重危害，且具有持久性、生物累积性等特征的物质。以下是本次新增物质及其预期提交时间：
1. 4,4’-亚甲基双苯酚（4,4’-Methylenediphenol）
• EC 编号：210‑658‑2
• CAS 号：620‑92‑8
• 预计提交：2025 年 8 月
2. 4,4’-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙烯基]双苯酚（BPAF）及其盐类
• EC 编号：暂无
• CAS 号：暂无
• 预计提交：2025 年 8 月
• 匡腾备注：BPAF（Bisphenol AF）为全氟取代的双酚类化合物，与常见的双酚 A（BPA）类似，具有潜在内分泌干扰风险。
3. 1,1’-(乙烷-1,2-二基)双[五溴苯]（DBDPE）
• EC 编号：284‑366‑9
• CAS 号：84852‑53‑9
• 预计提交：2025 年 6 月
• 匡腾备注：DBDPE 是常见的溴系阻燃剂，广泛应用于电子电器和塑料制品中，具有持久性和潜在生物累积风险。
为了配合对溴系阻燃剂的限制评估，ECHA 将于 2025 年 6 月 27 日 至 8 月 11 日 期间，针对 DBDPE 组织特别的 SVHC 公众咨询。此举旨在收集各方意见，为后续可能通过委托法案（delegated act）将 DBDPE 直接纳入 CLP 法规附录 VI 提供科学依据。
二、CLP 分类与标签：多项征求意见同步进行
根据 CLP（Classification, Labelling and Packaging of substances and mixtures）法规要求，ECHA 定期发布拟修订的化学品分类和标签方案，并向利益相关方征集意见。本次通报中，以下几类物质的拟定分类标签正在征求公众意见，截止日期为 2025 年 7 月 25 日：
1. 三氟乙酸及其无机盐类
• 三氟乙酸（Trifluoroacetic acid，EC 200‑929‑3，CAS 76‑05‑1）
• 三氟乙酸钠（Sodium trifluoroacetate，EC 220‑879‑6，CAS 2923‑18‑4）
• 其他三氟乙酸无机盐
• 关注点：三氟乙酸及其盐类具有强酸性和腐蚀性，某些盐类在环境中难以降解，需要评估其危害级别。
2. 二(吗啉-4-基)二硫化物（Di(morpholin-4-yl) disulphide）
• EC 编号：203‑103‑0
• CAS 号：103‑34‑4
• 关注点：作为橡胶助剂、医药中间体等在生产中应用较多，需明确其毒理学特性和安全操作建议。
3. 两种复杂聚吗啉基胺化合物
• 化合物 A：N,N’-六亚甲基双[2,2-二甲基-3-(吗啉-4-基)丙基亚胺]，CAS 1217271‑49‑2
• 化合物 B：N-[3-({[2,2-二甲基-3-(吗啉-4-基)丙基亚胺]氨甲基)-3,5,5-三甲基环己基]-2,2-二甲基-3-(吗啉-4-基)丙基亚胺，CAS 1217271‑02‑7
• 关注点：此类大分子有机胺在涂料与树脂行业中应用，生产与使用过程中需评估接触风险。
此外，针对以下农药活性物质，ECHA 也收到了新意向或已提交的分类标签提案，鼓励行业与公众积极参与评议：
• 意向提交：
• 除草剂扑灭津（Pendimethalin，EC 254‑938‑2，CAS 40487‑42‑1）
• 已提交提案：
• 杀虫剂氯虫苯甲酰胺（Chlorantraniliprole，CAS 500008‑45‑7）
• 杀虫剂氯氰菊酯（Permethrin，EC 258‑067‑9，CAS 52645‑53‑1）
三、职业暴露限值（OEL）研究新任务：多项科学评估启动
为进一步保障劳动者健康，欧盟委员会已委托 ECHA 针对一系列化学因子开展科学评估，并有望形成或修订相应的职业暴露限值。以下为本次启动的重点领域与具体研究内容：
1. 化学品指令（Chemical Agents Directive，CAD）下：
• 低溶解性低毒性颗粒物（PSLTs）调研
• 目的：分类并评估工业中常见的惰性/低毒颗粒物，如某些矿物粉尘，以判断其是否需要单独制定 OEL。
• 计划：收集行业数据与科研文献，评估长期吸入效应。
2. 致癌、致突变或生殖毒性物质指令（Carcinogens, Mutagens or Reprotoxic Substances Directive，CMR）下：
• 有机锡化合物调研
• 关注：常用于 PVC 稳定剂、杀菌剂的有机锡化合物，其毒性和环境危害日益受到关注。
• 联合暴露（Combined Exposure）影响的指导或报告
• 目标：针对劳动者同时接触多种有害物质的综合风险进行评估，提出指导原则。
• 锂化合物（Lithium Compounds）OEL 制定
• 涉及物质：
• 碳酸锂（Lithium carbonate，EC 209‑062‑5，CAS 544‑13‑2）
• 氯化锂（Lithium chloride，EC 231‑212‑3，CAS 7447‑41‑8）
• 氢氧化锂（Lithium hydroxide，EC 215‑183‑4，CAS 1310‑65‑2）
• 匡腾备注：锂化合物用于医药、电池、电气材料等多个行业，对操作工人可能产生的吸入与皮肤接触风险亟需量化。
相关的征集证据（Call for Evidence）将于 2025 年 6 月底启动，预计包括公开征询行业、学术界和利益相关方提交最新毒理与暴露数据、加工工艺信息等。上述所有任务均计划在 2027 年 5 月 22 日 前完成，届时 ECHA 将根据科学结论提出或修订相应的 OEL 建议，以及必要的生物限值或标识注释（Notation）。
结语
本次 ECHA 更新再次强调了欧盟在化学品安全管理与职业健康领域的不断进击，无论是对 SVHC 的识别与限制，还是对化学品统一分类标签的动态调整，均旨在在源头上管控潜在危害，保障公众与劳动者的健康安全。对我国相关企业与科研机构而言，需密切关注欧盟前瞻性法规动向，及时评估并调整产品设计、安全生产与申报合规策略，保持与国际法规的同步对接。