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【ECHA每周动态】从SVHC撤回到蜂类保护工具上线

【ECHA每周动态】从SVHC撤回到蜂类保护工具上线 匡腾HSE信息化
2025-10-30
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导读:从高关注物质(SVHC)识别意向撤回,到全新蜂类风险评估工具的推出,再到PFAS限制的意见征求准备,企业与监管方都需关注这些进展。

十月,欧洲化学品管理局(ECHA)继续发布了多项与REACH、CLP、BPR以及相关法规有关的重要动态。从高关注物质(SVHC)识别意向撤回,到全新蜂类风险评估工具的推出,再到PFAS限制的意见征求准备,企业与监管方都需关注这些进展。



一、REACH:SVHC意向撤回与DOTE筛查启动

ECHA宣布撤回Dodecamethylpentasiloxane(十二甲基五硅氧烷,CAS 141-63-9)的高关注物质(SVHC)识别意向。这意味着该物质暂时不会进入候选清单。

此外,ECHA启动了对DOTE(双辛基锡)及其反应混合物DOTE/MOTE的筛查报告征求意见,征集范围包括这些物质在制品(articles)中的使用信息。该调查是根据REACH第69(2)条开展,用于评估是否需要进一步限制。企业可在2025年11月12日前提交反馈。



二、生物杀灭剂(Biocides):更新与新工具

  1. 更新清单:ECHA已更新允许用于经生物杀灭剂处理制品的物质及产品类型组合清单,以及《第95条活性物质和产品供应商名单》。

  2. 蜂类风险评估工具即将上线:ECHA与欧洲食品安全局(EFSA)联合开发的B-risk计算器生物杀灭剂版将于2025年11月底发布。该工具用于评估杀虫剂、杀螨剂等产品对蜂类的潜在风险,为生态保护提供科学依据。



三、CLP:新的统一分类提案

ECHA收到一项新的分类与标签统一提案,涉及物质:

1,4,5,6,7,7-六氯-8,9,10-trinorborn-5-烯-2,3-二羧酸酐(EC 204-077-3, CAS 115-27-5)

注:名称与编号仍待确认

这将启动新的风险评估流程,相关行业应密切跟进后续的公众咨询。




四、法院判决与监管透明度

欧盟普通法院(General Court)发布了两项判决:

  • 驳回针对ECHA在PIC法规下文件公开的起诉(案件T-1101/23),确认ECHA在信息披露上的评估无误;

  • 驳回对纹身墨水与永久化妆品限制措施的赔偿诉求(案件T-294/24),理由为申请方未能证明实际损失。

这两起案件进一步巩固了REACH体系下的信息透明和监管合法性。




五、即将召开的会议与网络研讨会

  • 委员会会议时间表(2025年11–12月)


    • 生物杀灭剂产品委员会(BPC):11月25–27日

    • 风险评估委员会(RAC):12月1–4日

    • 社会经济分析委员会(SEAC):12月9–12日

    • 成员国委员会(MSC):12月9–11日(暂定)

  • 网络研讨会


    • PFAS限制意见公众咨询指南:10月30日

    • (Q)SAR评估框架应用:11月6日

此外,ECHA还公布了ECHA CHEM数据库的最新网络研讨会回放,可了解化学品数据管理的最新进展。


结语

从SVHC撤回、蜂类风险工具开发,到PFAS限制准备,ECHA在本月释放的信号很明确:

科学与透明并重,生态与安全并行。

对企业而言,这既是挑战,也是调整产品合规策略、强化可持续创新的契机。

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