来源：医疗器械经销商联盟
编辑：联盟菌
曾经是医械圈成功营销模式的“设备+耗材”捆绑模式，当下却屡屡被查！
耗材捆绑设备销售！4家械企被罚没数百万
近日，上海市市场监督管理局在同一天发布4条行政处罚通告，4家械企因向医院免费投放设备捆绑耗材销售获利，被罚没近200万！
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第十九条第-款“经营者违反本法第七条规定贿赂他人的，由监督检查部门没收违法所得，处十万元以上三百万元以下的罚款。情节严重的，吊销营业执照。”
值得注意的是，不少被罚企业向医院免费投放的设备，涉及乐普、BD、希森美康、罗氏等知名品牌产品。
01
被罚企业：秉笙(上海)医疗器械有限公司
案件详情：
当事人于2018年7月向上海市某医院免费投放一台品牌为乐普科技 LEPUTECHNOLOGY、商标为西芬斯R型号为CFMS LEPU-8800的CMFS血栓弹力图仪（以下简称：血栓弹力图仪)，交由该医院免费使用，并承诺承担后续维护、维修费用。作为约定，某医院承诺向当事人独家采购上述血栓弹力图仪配套体外诊断试剂（以下简称：耗材）
至案发，当事人通过免费投放设备、捆绑销售耗材的方式，向该医院销售上述血栓弹力图仪配套耗材，违法所得总计人民币 282443.32元。
处罚措施：
一、没收违法所得人民币282443.32元
二、罚款人民币10000元
02
被罚企业：上海艾华医疗器械有限公司
案件详情：
经查，当事人分别于2017年1月、2017年底和2018年向上海市某医院无偿提供2台全自动化学发光测定仪和1台全自动化学发光免疫分析仪供上海市某医院使用。上海市某医院则向当事人排他性采购上述设备的配套耗材：弓形虫IgG抗体检测试剂盒、糖类抗原5o《CA50〉测定试剂盒等试剂耗材。
2018年1月至案发，当事人通过免费投放设备捆绑销售试剂的方式，向上海市某医院销售耗材，共计获利人民币543324.16元。
处罚措施：
一、没收违法所得人民币543324.16元
二、罚款人民币250000.00元
03
被罚企业：上海强翰医疗器械有限公司
案件详情：
经查，当事人于2019年11月12日从国科东方（上海）贸易有限公司购进一台流式细胞仪（品牌：BD，型号:BD FACSCanto l）设备后， 将该台流式细胞仪销售给某公司，并委托其免费提供给某医院使用，同时当事人和某医院约定该台流式细胞仪使用的耗材只能排他性采购当事人提供的配套试剂耗材，并不能向其他公司采购同样型号或者同样效果的替代设备。自2019年11月底，该台流式细胞仪设备安装到位使用，某医院履行了约定，并一直从当事人处排他性采购淋巴细胞亚群检测试剂盒6色、HLA-B27检测试剂盒等该设备配套试剂耗材。自2019年11月至2020年5月案发期间，当事人向某医院销售配套试剂耗材共计获利人民币58723.26元。
处罚措施：
1、没收违法所得58723.26元
2、罚款100,000元。
04
被罚企业：上海欧典生物技术有限公司
案件详情：经查，2014年12月底，当事人与某医慌约定，当事人将一台全自动蛋白印迹仪器提供给某医院免费使用，某医院则向当事人排他性采购与上 述设备配套的试剂耗材，不向其他公司采购相同或类似产品。2018年1月至案发，当事人依照上述方式，向某医院销售了与上述设备配套的试剂耗材。当事人的违法所得共计人民币82259.9元。
处罚措施：
一、没收违法所得人民币82259.9元；
二、罚款人民币100000元。
05
被罚企业：上海润华医疗器械有限公司
案件详情：
2015年6月，当事人向上海市某医院投放了下列设备:
（1）品牌为 国赛crp、型号为Aristo CRP 的CRP分析仪一台；
（2）品牌为国赛crp、 型号为Astep CRP的CRP 分析仪一台；
（3)品牌为希森美康、型号为SYSMEX XS-500i的血细胞分析仪一台；
（4）品牌为QuickRead、型号为QuickRead101比浊仪的尿微量分析仪一台；
(5)品牌为罗氏、型号为Cobas 6000 e601 的电化学免疫分析仪一台；
(6）品牌为新产业、型号为snibe MAGLUMI4000Plus 的全自动化学发光测定仪一台（上述六台设备以下简称为：投放设备)，交由该医院免费使用。按照约定，该医院则承诺向当事人独家采购上述投放设备的配套体外诊断试剂。
至案发，当事人通过免费投放设备、捆绑销售耗材的方式，向该医院销售体外诊断试剂，违法所得总计人民币224618.04元。
处罚措施：
一、没收违法所得人民币224618.04元；
二、罚款人民币200000元。
医疗设备采购，配套耗材成本成重要条件！
捆绑销售彻底完了
早在去年《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》下发，就明确提出：
医疗机构应当加强医疗设备配套使用医用耗材的管理。医疗机构采购医疗设备时，应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要因素。
也就是说，公立医院医疗设备采购，要将配套医用耗材的成本作为重要准入条件，成本越低，被采购的可能性就越高！
而这是国家卫健委首次发布官方文件，明确提出医疗设备采购，要将配套耗材成本作为重要准入条件！
这里所说的成本，联盟菌认为并不是所说的耗材单价，而是将单价和使用成本全部考虑在内。也就是要将设备使用周期内检查所消耗的耗材使用量考虑在内。
这对于想通过向医院免费赠送或者租赁、投放医疗设备，签订长达数年的排他性定向耗材采购协议，以获取耗材高利润的供应商而言，这条路无疑是要在源头上被堵死！
多省发通知！严查捆绑销售
开年以来，国家监察部门多次全面清查医院，涉及违规接受企业免费捐赠、投放医疗设备，捆绑销售试剂、耗材等问题。
多地也下发《关于加强医疗卫生机构接受医疗设备捐赠及规范耗材使用的通知》，明确受赠范围，严格医用耗材采购及使用监管，严令禁止违规接受捐赠、捆绑销售耗材等行为。
可以看到，目前控费与从源头打击医药商业贿赂是监察的重点，在政策大环境之下，对于企业而言，合规销售是唯一的选择。
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