

【关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知】CMDE公开征求7项医疗器械注册审查指导原则意见(详见阅读原文)。
【关于公开征求《超声软组织手术设备注册审查指导原则(修订版)(征求意见稿)》意见的通知】CMDE公开征求《超声软组织手术设备注册审查指导原则(修订版)(征求意见稿)》意见(详见阅读原文)。
【关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知】公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知(详见阅读原文)。
【2022年黑龙江省卫生健康工作报告中提出,突出推进健康龙江行动、深化医药卫生体制改革、提升公共卫生服务能力和传染病防治能力、加快优质医疗资源提质扩容和区域合理布局、加强基层医疗卫生机构能力建设】9月,国家药监局批准注册222个医疗器械产品(详见阅读原文)。
【国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第87号)】国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单(详见阅读原文)。
【国家药监局传达学习贯彻党的二十大精神】国家药监局传达学习贯彻党的二十大精神(详见阅读原文)。
【国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)】国家药监局:11月1日起全面实施医疗器械电子注册证(详见阅读原文)。
【国家卫生健康委办公厅转发关于鼓励和支持公共机构采用能源费用托管服务的意见的通知】国家卫生健康委办公厅转发《关于鼓励和支持公共机构采用能源费用托管服务的意见》(详见阅读原文)。
【公开征集对《半导体分立器件外形尺寸》等128项推荐性国家标准计划项目的意见】公开征集对《半导体分立器件外形尺寸》等128项推荐性国家标准计划项目的意见(详见阅读原文)。
【两部门关于公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位的通知】两部门公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位(详见阅读原文)。
【市场监管总局、发展改革委、工业和信息化部、财政部部署开展涉企违规收费专项整治联合检查行动】市场监管总局、发展改革委、工业和信息化部、财政部部署开展涉企违规收费专项整治联合检查行动(详见阅读原文)。
【市场监管总局办公厅关于征集 2023年检验检测能力验证需求和项目的通知】市场监管总局办公厅关于征集2023年检验检测能力验证需求和项目的通知(详见阅读原文)。
【国家卫生健康委办公厅关于印发国家重症医学中心和国家重症区域医疗中心设置标准的通知】国家卫生健康委办公厅关于印发国家重症医学中心和国家重症区域医疗中心设置标准的通知(详见阅读原文)。
【国家卫生健康委办公厅关于印发口腔相关病种诊疗指南(2022年版)的通知】国家卫生健康委办公厅关于印发口腔相关病种诊疗指南(2022年版)的通知(详见阅读原文)。

【北京市药品监督管理局关于发布2022年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告】北京药监局:2022年医疗器械临床试验监督抽查项目(详见阅读原文)。
【市药监局发布医疗器械生产许可办理咨询问答专栏】市药监局发布医疗器械生产许可办理咨询问答专栏(详见阅读原文)。

【关于2023年市县药品监管综合改革创新项目拟立项名单的公示】关于2023年市县药品监管综合改革创新项目拟立项名单的公示(详见阅读原文)。
【《关于落实医疗器械生产报告有关规定的通知(征求意见稿)》在线意见征集情况】《关于落实医疗器械生产报告有关规定的通知(征求意见稿)》在线意见征集情况(详见阅读原文)。
【上海市药品监督管理局关于发布2022年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告】上海市药监局:2022年医疗器械临床试验监督抽查项目(详见阅读原文)。
【省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械唯一标识实施工作的通知】湖北省药监局:进一步做好医疗器械唯一标识实施工作(详见阅读原文)。
【关于对《检验检测机构能力验证工作规程(征求意见稿)》地方标准公开征求意见的通知】对《检验检测机构能力验证工作规程(征求意见稿)》地方标准公开征求意见的通知(详见阅读原文)。
【关于公布《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》的通告】《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量(气相色谱法)注册自检现场检查指南(试行)》发布(详见阅读原文)。
【深圳市市场监督管理局关于公开征求《医疗器械唯一标识数据接口规范》等3项地方标准意见的通告】深圳市市场监督管理局公开征求《医疗器械唯一标识数据接口规范》等3项地方标准意见(详见阅读原文)。
【《黑龙江省生物经济科技攻关三年行动计划(2022—2024年)》正式发布】《黑龙江省生物经济科技攻关三年行动计划(2022—2024年)》正式发布(详见阅读原文)。
【河北省科学技术厅、河北省卫生健康委员会联合开展首批省级临床医学研究中心运行评估工作】河北省科学技术厅、河北省卫生健康委员会联合开展首批省级临床医学研究中心运行评估工作(详见阅读原文)。
【湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管工作的紧急通知(湘药监综财函〔2022〕80号)】湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管工作的紧急通知(湘药监综财函〔2022〕80号)(详见阅读原文)。
来源:中关村水木医疗
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