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医疗器械行业政策动态【11.10-11.17】

医疗器械行业政策动态【11.10-11.17】 匠医工医械服务平台
2022-11-18
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导读:医疗器械行业政策动态一周速览

中国器审
11月14日

国家药监局器审中心关于发布增材制造椎间融合器注册审查指导原则的通告(2022年第39号)CMDE发布《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》(详见阅读原文)

11月14日

关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书咨询工作的通知CMDE开通CA证书业务办理电话及邮件咨询(详见阅读原文)

11月14日

国产质子治疗设备实现“零的突破”国产质子治疗设备实现“零的突破”(详见阅读原文)


国家药品监督管理局
11月11日

国家药监局电子证照你问我答国家药监局电子证照你问我答(详见阅读原文)

11月14日

国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)国家药监局:《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(含解读)(详见阅读原文)

11月14日

《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读国家药监局:《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(含解读)(详见阅读原文)

11月14日

国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2022年10月)(2022年第101号)国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2022年10月)(2022年第101号)(详见阅读原文)

11月15日

国家药监局召开推进外贸外资工作会议国家药监局召开推进外贸外资工作会议(详见阅读原文)

11月16日

国家药监局公布第三批药品安全专项整治典型案例国家药监局公布第三批药品安全专项整治典型案例(详见阅读原文)



国家市场监督管理总局
11月15日

【六部门联合印发《关于进一步加大对小微企业贷款延期还本付息支持力度的通知》】六部门联合印发《关于进一步加大对小微企业贷款延期还本付息支持力度的通知》(详见阅读原文)



中国食品药品检定研究院
11月11日

【关于发布新版GB 9706系列标准检验资质认定获证机构能力有关信息的通知】中检院发布新版GB 9706系列标准检验资质认定获证机构能力有关信息(详见阅读原文)

11月11日

【关于戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家参考品说明书公示的通知】戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家参考品说明书公示(详见阅读原文)

11月15日

【关于第二届国家药监局医疗器械分类技术委员会拟入选委员名单的公示】第二届国家药监局医疗器械分类技术委员会拟入选委员名单的公示(详见阅读原文)



国家卫生健康委员会
11月9日

【关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知】关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知(详见阅读原文)

11月9日

【《“十四五”全民健康信息化规划》解读】《“十四五”全民健康信息化规划》解读(详见阅读原文)



北京市药品监督管理局
11月14日

【调研企业节能减排,助力实现“双碳”目标 器械审查中心开展企业产值与洁净间耗能相关性调研】调研企业节能减排,助力实现“双碳”目标 器械审查中心开展企业产值与洁净间耗能相关性调研(详见阅读原文)

11月16日

【市药监局采取有效措施 服务首都医疗器械产业发展】北京市药品监督管理局采取有效措施 服务首都医疗器械产业发展(详见阅读原文)




黑龙江省药品监督管理局
11月14日

【黑龙江省药品监督管理局公开征求《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》(征求意见稿)意见】黑龙江省药品监督管理局公开征求《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》(征求意见稿)意见(详见阅读原文)

11月16日

【关于黑龙江省医疗美容药械重点产品上市许可持有人、注册人和生产企业名录的公告】黑龙江省医疗美容药械重点产品上市许可持有人、注册人和生产企业名录的公告(详见阅读原文)



四川省药品监督管理局
11月11日

【四川省药品监督管理局关于发布《四川省医疗器械快速审评审批办法》的公告】《四川省医疗器械快速审评审批办法》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【《四川省医疗器械快速审评审批办法》政策解读】《四川省医疗器械快速审评审批办法》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【四川省药品监督管理局关于发布《四川省创新医疗器械审查程序》的公告】《四川省创新医疗器械审查程序》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【《四川省创新医疗器械审查程序》政策解读】《四川省创新医疗器械审查程序》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【四川省药品监督管理局关于发布《四川省第二类医疗器械优先审批程序》的公告】《四川省第二类医疗器械优先审批程序》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【《四川省第二类医疗器械优先审批程序》政策解读】《四川省第二类医疗器械优先审批程序》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【四川省药品监督管理局关于发布《集团公司内第二类医疗器械注册证注册人变更和已注册第二类医疗器械(含境内和进口第二类)在川注册工作程序》的公告】《四川省第二类医疗器械优先审批程序》(含解读)(详见阅读原文)


11月11日

【四川省药品监督管理局关于发布《四川省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的公告】《四川省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》(详见阅读原文)



上海市药品监督管理局
11月16日

【政务公开标准化成果应用创新案例药品监管“政策直通车” 打通政策落地“最后一公里”】政务公开标准化成果应用创新案例药品监管“政策直通车” 打通政策落地“最后一公里”(详见阅读原文)



安徽省药品监督管理局
11月14日

【关于征求《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准(修订草案)》(征求意见稿)意见的通知】《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准(修订草案)》(征求意见稿)(详见阅读原文)



江西省药品监督管理局
11月11日

【江西省药品监督管理局关于启用抽检专用章和抽样专用章的公告】江西省药监局启用抽检专用章和抽样专用章(详见阅读原文)



浙江省药品监督管理局
11月10日

【浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省医疗器械生产企业信用管理办法(试行)》的通知】浙江省药监局印发《浙江省医疗器械生产企业信用管理办法(试行)》(详见阅读原文)



成都市发展和改革委员会
11月15日

【进一步推动外资扩量提质促发展 成都推出15条政策措施】进一步推动外资扩量提质促发展 成都推出15条政策措施(详见阅读原文)



广东省药品监督管理局
11月16日

【四部门联合出台广东省药品“两法衔接”工作实施办法和移送标准】四部门联合出台广东省药品“两法衔接”工作实施办法和移送标准(详见阅读原文)



来源中关村水木医疗

     
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