医疗器械行业政策动态【0420-0427】

【转发关于开展2023年全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口医疗器械标准实施评价工作的通知】转发关于开展2023年全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口医疗器械标准实施评价工作的通知 （详见阅读原文）。

【转发关于对YY/T 1406.1-2016《医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南》标准实施情况进行调研的通知】转发关于对YY/T 1406.1-2016《医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南》标准实施情况进行调研的通知 （详见阅读原文）。

【转发关于征集2024年医用防护器械领域标准预立项提案的通知】转发关于征集2024年医用防护器械领域标准预立项提案的通知 （详见阅读原文）。

【市场监管总局办公厅关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知】关于开展2023年国家级检验检测机构能力验证工作的通知 （详见阅读原文）。

【北京市药品监督管理2022年统计报告】北京市药品监督管理2022年统计报告 （详见阅读原文）。

【北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告】关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告 （详见阅读原文）。

【北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的通知】关于印发《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的通知 （详见阅读原文）。

【广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告】关于发布第四批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告 （详见阅读原文）。

【辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省医疗器械注册人委托生产注册质量管理体系核查要点（试行）》意见的通知】关于公开征求《辽宁省医疗器械注册人委托生产注册质量管理体系核查要点（试行）》意见的通知 （详见阅读原文）。

【一图读懂《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质增效2.0版）】一图读懂《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023-2024年）》（提质增效2.0版） （详见阅读原文）。

【上海市药品监督管理局关于印发《关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023—2024年）》的通知】关于印发《关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案（2023—2024年）》的通知 （详见阅读原文）。

【图解上海药监部门推出加强集成创新持续优化营商环境19条举措】图解上海药监部门推出加强集成创新持续优化营商环境19条举措 （详见阅读原文）。

【上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》的通知】关于印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》的通知 （详见阅读原文）。

【四川省药品监督管理局关于上线医疗器械注册管理信息系统的公告】关于上线医疗器械注册管理信息系统的公告 （详见阅读原文）。

【关于印发安徽省2023年随机监督抽查实施方案的通知】关于印发安徽省2023年随机监督抽查实施方案的通知 （详见阅读原文）。

【海南省药品监督管理局关于公开征求《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南（试行）》等意见的通知】关于公开征求《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南（试行）》等意见的通知 （详见阅读原文）。

【湖南省药品监督管理局关于做好新版GB 9706系列标准实施有关工作的通告（2023年第2号）】关于做好新版GB 9706系列标准实施有关工作的通告（2023年第2号） （详见阅读原文）。

【省药物警戒中心召开2023年海南省“两品一械”安全性监测工作会】省药物警戒中心召开2023年海南省“两品一械”安全性监测工作会 （详见阅读原文）。

【海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知】关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知 （详见阅读原文）。

【重庆市科学技术局关于征集2023年度重庆市自然科学基金创新发展联合基金（市教委）项目指南建议的通知】关于征集2023年度重庆市自然科学基金创新发展联合基金（市教委）项目指南建议的通知 （详见阅读原文）。

【广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《政处罚自由裁量权适用规则（2023 年修订版）》《政处罚自由裁量权裁量基准（2023年修订版）》的通知】关于印发《政处罚自由裁量权适用规则（2023 年修订版）》《政处罚自由裁量权裁量基准（2023年修订版）》的通知 （详见阅读原文）。

【《行政处罚自由裁量权适用规则（2023年修订版）》《行政处罚自由裁量权裁量基准（2023年修订版）》政策解读】《行政处罚自由裁量权适用规则（2023年修订版）》《行政处罚自由裁量权裁量基准（2023年修订版）》政策解读 （详见阅读原文）。

【山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》的通知】关于印发《山东省医疗器械生产企业分级监管细化规定》的通知 （详见阅读原文）。