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收藏！血液分析仪校准全攻略

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2025-09-17

导读：一起来学习

一、校准时机

1.对于开展常规检测的实验室，应定期进行血液分析仪的校准，至少每半年 1 次。

2.除定期校准外，以下情况应进行血液分析仪的校准：

a) 血液分析仪投入使用前（新安装或旧仪器重新启用）；

b) 更换部件维修后，可能对检测结果的准确性有影响时；

c) 仪器搬动后，需要确认检测结果的可靠性时；

d) 室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的影响因素后）；

e) 实验室内或实验室间比对结果超出允许范围（排除影响因素后）；

f) 实验室认为需进行校准的其他情况。

二、校准准备

1.背景（本底）计数：应符合仪器说明书标示的性能要求。（WBC≤ 0.20 × 10^9/ L、RBC≤ 0.02 ×10^12/ L、HGB≤ 1 g / L、PLT≤ 10 × 10^9/ L）

2.精密度：应符合仪器说明书标示的性能要求。（WBC≤ 2.0％、RBC≤ 1.5%、HGB≤ 1.5%、PLT≤ 4.0%、MCV≤ 1.0%）

3.校准的环境条件：环境温度宜在 18 ℃～25 ℃范围内、湿度在30%-85%范围内

4.校准物:迈瑞血细胞分析仪用校准物（可向迈瑞试剂经销商采购）

5.实施校准前，先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室进行维护保养。

三、校准方法

1.校准物的准备

a)将校准物从冰箱内(2 ℃～8 ℃)取出，核查校准物是否超出效期，是否有溶血等异常情况。

b)将校准物在室温(18 ℃～25 ℃)条件下静置约 30 min,使其温度恢复至室温。

c) 轻轻地将校准物反复颠倒混匀，并置于两手掌间慢慢搓动，使校准物充分混匀。

d) 如需开盖，应垫上纱布或软纸，使溅出的校准物被吸收。

e) 使用 2 管校准物，其中 1 管用于校准物的检测，另 1 管用于校准结果的验证（如校准系数有调整，应进行校准验证）。

2.校准物检测

2.1 人工校准

a）以管理员账号登录

b）取 1 管校准物，连续检测 11 次，舍弃第 1 次检测结果，以防止携带污染。

c）操作者进入 “校准” > “人工校准”界面，根据检测结果计算新的校准系数：

新的校准系数=（参考值*当前校准系数）/测量平均值

d）调整校准系数

根据各参数的均值和参考值的偏移（不计正负号）判别是否需要调整校准系数。

计算公式：

b = （m−c）/ c × 100％

b——偏倚；

m——均值；

c ——参考值。

与表1中标准数据进行比较

表1 血细胞分析校准的判定标准

各参数的偏倚全部小于或等于表1 的第一列数值时，校准系数不需进行调整，记录检测数据即可；

若各参数的偏倚大于表1中的第二列数值时,需请工程师检查原因并进行处理；

若各参数的偏倚在表1中第一列与第二列数值之间时，需对相应的校准系数进行调整，调整方法可按说明书的要求进行。

2.2自动校准

a）以管理员账号登录

b）操作者进入【校准】 > 【校准物校准】界面。(下图为BC-5000系列)

c)确认仪器控制面板上的模式。

d)在【批号】编辑框内输入当前校准物批号（必填项）。

c)设置有效期。分析仪默认的校准物有效期是当前日期，如需修改，点击【有效期】编辑框，重新设置有效期。校准物有效期不能小于当前系统日期。

d)在【靶值】对应的编辑框中输入需校准参数的靶值。

e）按分析仪上的吸样键，启动校准计数时序

f）每次校准计数完成，校准计数进度条对话框自动关闭，分析仪将根据校准计数结果的不同而进行不同的处理：

如果当前计数中，有一个参数的校准计数数据超过了该参数的线性范围，但在显示范围内，则在列表中显示校准数据，同时，弹出提示对话框。

点击 “ 确定 ” 后，对话框关闭，自动删除列表中显示的此次校准数据，且此次校准数据也不保存。

如果当前计数中，有一个参数的校准计数数据超过了该参数的显示范围，则在列表中显示***（*** 将根据各参数的数据格式来显示），同时，弹出提示对话框。

点击 “ 确定 ” 后，对话框关闭，自动删除列表中显示的此次校准数据，且此次校准数据也不保存。如果校准计数结果在线性范围内则认为是有效的结果直接显示出来。得出有效的校准计数结果后，其前面的复选框变为 “ √ ” 选状态，默认参与校准系数的计算。

g)当还未计算出新的校准系数时，如果操作者切换界面，则弹出提示对话框。

点击 “ 是 ”，丢弃已有的校准数据，并关闭提示对话框，切换到其它界面，且不改变原有的校准系数。

h)当有效校准计数累计达到 n 次（n 大于等于 5），分析仪将根据公式，默认对 “ √ ” 选的所有校准数据自动计算平均值Mean、CV% 和新的校准系数（第 1 次计数的校准数据没有 “ √ ” 选，所以也不参与计算）。操作者可以选择某几组数据进行校准系数的计算，但 “ √ ” 选的数据至少 5 组后，才能计算出校准系数。每次点击复选框 “ √” 选或取消 “ √ ” 选数据时，校准系数均及时刷新显示。