大数跨境
0
0

西门子主动召回事件两起

西门子主动召回事件两起 匠医工医械服务平台
2021-12-11
2
导读:匠医工医械售后服务平台

来源:国家药品监督管理局


X射线计算机体层摄影设备

X-ray equipment for computed tomography




西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在使用特定版本进行头部扫描时,图像质量有降低的潜在风险的问题,生产商Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备X-ray equipment for computed tomography(注册证号:国械注进20183060438、20173301120、20173061125、20173301122、20173301126、20173301123)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。




超声诊断系统

Diagnostic Ultrasound System



西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在软件版本为ACUSON Sequoia系统存在当使用2D手动描迹功能进行测量时,计算的面积值是准确的,但周长值有被高估的风险的问题,生产商美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System(注册证号:国械注进20192060012)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



 点原文,更有料!


【声明】内容源于网络
0
0
匠医工医械服务平台
设备维修、配件交易、技术交流、资讯共享 ——匠医工,让医械售后简单点。
内容 1414
粉丝 0
匠医工医械服务平台 设备维修、配件交易、技术交流、资讯共享 ——匠医工,让医械售后简单点。
总阅读869
粉丝0
内容1.4k