【器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目在京启动】器审中心牵头“十四五”揭榜挂帅项目“新型生物医用材料及产品安全性和有效性评价研究”项目在京启动（详见阅读原文）。
【国家药监局器审中心关于发布小针刀产品等7个医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第43号）】关于发布小针刀产品等7个医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第43号）（详见阅读原文）。
【国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19个医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第41号）】关于发布一次性使用心脏固定器等19个医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第41号）（详见阅读原文）。
【关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》意见的通知】关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》意见的通知（详见阅读原文）。
【国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告（2022年第44号）】国家药监局器审中心关于发布运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则的通告（2022年第44号）（详见阅读原文）。
【关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知】关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知（详见阅读原文）。
【关于公开征求《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》意见的通知】关于公开征求《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》意见的通知（详见阅读原文）。
【关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知】关于公开征求《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知（详见阅读原文）。
【第六届中国医疗器械警戒大会召开】由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、中国医疗器械行业协会合作举办的第六届中国医疗器械警戒大会在线上召开。（详见阅读原文）。
【国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见】公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见（详见阅读原文）。
【国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见】公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见（详见阅读原文）。
【国家医保局办公室 财政部办公厅关于印发《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》的通知】关于印发《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》的通知（详见阅读原文）。
【《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》政策解读】关于《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》政策解读（详见阅读原文）。
【两部门发文推动违法违规使用医保基金举报奖励工作】两部门发文推动违法违规使用医保基金举报奖励工作（详见阅读原文）。
【关于深入开展“优质服务基层行”活动加强基层医疗卫生机构绩效评价的通知】关于深入开展“优质服务基层行”活动加强基层医疗卫生机构绩效评价的通知（详见阅读原文）。
【关于发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》的通告】关于发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》的通告（详见阅读原文）。
【关于调整药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统公示入口的通知】关于调整药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统公示入口的通知（详见阅读原文）。
【北京市药品监督管理局关于印发《导丝产品注册技术审评规范》的通知】关于印发《导丝产品注册技术审评规范》的通知（详见阅读原文）。
【主动融入“两区”建设，助推全产业链开放 器械审查中心推进审评重心向产品研发阶段前移】主动融入“两区”建设，助推全产业链开放 器械审查中心推进审评重心向产品研发阶段前移（详见阅读原文）。
【山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》和《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》的通知】关于印发《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》和《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》的通知（详见阅读原文）。
【山东省药品监督管理局关于印发《山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查指南》的通知】关于印发《山东省隐形眼镜及护理产品经营企业现场检查指南》的通知（详见阅读原文）。
【黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品监督管理局关于加强医疗器械经营分级监管工作的指导意见》的通知】关于印发《黑龙江省药品监督管理局关于加强医疗器械经营分级监管工作的指导意见》的通知（详见阅读原文）。
【关于《黑龙江省药品监督管理局关于加强医疗器械经营分级监管工作的指导意见》政策解读】关于《黑龙江省药品监督管理局关于加强医疗器械经营分级监管工作的指导意见》政策解读（详见阅读原文）。
【天津市药品监督管理局关于印发《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》的通知】关于印发《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》的通知（详见阅读原文）。
【关于公开征求《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法（征求意见稿）》意见的公告】关于公开征求《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法（征求意见稿）》意见的公告（详见阅读原文）。
【江西省药品监督管理局关于启用新系统办理医疗器械生产许可政务服务事项的通告】关于启用新系统办理医疗器械生产许可政务服务事项的通告（详见阅读原文）。
【我省第二类创新医疗器械“微纳孔骨牵引针”获批上市】第二类创新医疗器械“微纳孔骨牵引针”获批上市（详见阅读原文）。
【关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知】关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知（详见阅读原文）。
