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医疗器械行业资讯汇总【0330~0406】

医疗器械行业资讯汇总【0330~0406】 匠医工医械服务平台
2023-04-08
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导读:匠医工医械售后服务平台

医疗器械行业政策动态

匠医工医械售后服务平台

中国食品药品检定名单
3月31日

关于麻疹病毒和腮腺炎病毒核酸检测试剂国家标准品说明书公示的通知关于麻疹病毒和腮腺炎病毒核酸检测试剂国家标准品说明书公示的通知(详见阅读原文)。




国家卫生健康委员会
3月29日

关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知(详见阅读原文)。



4月04日

国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函国家卫生健康委医政司关于印发国家级医疗质量控制中心及其专家委员会委员名单的函(详见阅读原文)。



中国器审

3月31日

国家药监局器审中心关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第4号)关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2023年第4号)(详见阅读原文)




3月31日

关于征集参与透析液过滤器指导原则制定工作的相关企业、单位及医院信息的通知关于征集参与透析液过滤器指导原则制定工作的相关企业、单位及医院信息的通知(详见阅读原文)




4月4日

关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2023年第6号)关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2023年第6号)(详见阅读原文)


国家药品监督管理局
3月31日

国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知(详见阅读原文)



市场监管总局
4月2日

市场监管总局发布电容和电感两项基准装置市场监管总局发布电容和电感两项基准装置(详见阅读原文)




科技部
4月04日

关于公开征求对《科技伦理审查办法(试行)》意见的公告关于公开征求对《科技伦理审查办法(试行)》意见的公告(详见阅读原文)。


北京政策动态

匠医工医械售后服务平台

北京市药品监督管理局
3月31日

北京市药品监督管理局关于2022年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告关于2022年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告(详见阅读原文)



北京市市场监督管理局
4月4日

北京市市场监督管理局关于印发北京市检验检测机构资质认定评审人员管理办法的通知关于印发北京市检验检测机构资质认定评审人员管理办法的通知(详见阅读原文)



4月4日

《北京市检验检测机构资质认定评审人员管理办法》全文解读《北京市检验检测机构资质认定评审人员管理办法》全文解读(详见阅读原文)



4月4日

北京药品医疗器械创新服务站揭牌北京药品医疗器械创新服务站揭牌(详见阅读原文)





其他各省市政策动态


匠医工医械售后服务平台

山东省药品监督管理局
3月30日

【《山东省药品监督管理局转发国家药监局关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》解读】《山东省药品监督管理局转发国家药监局关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》解读 (详见阅读原文)。


安徽省药品监督管理局
3月30日

【省局明确31项落实措施  持续推进药品监管能力建设】省局明确31项落实措施  持续推进药品监管能力建设 (详见阅读原文)


湖北省药品监督管理局
3月30日

【省药品监督管理局关于公开征求 《湖北省第二类医疗器械优先审批程序 (征求意见稿)》意见的通知】关于公开征求 《湖北省第二类医疗器械优先审批程序 (征求意见稿)》意见的通知 (详见阅读原文)



广东省药品监督管理局
4月4日

【关于医疗器械检验的工作指引】关于医疗器械检验的工作指引 (详见阅读原文)



深圳市市场监督管理局
4月4日

【深圳市市场监督管理局关于在医疗器械行业新增深圳标准认证目录的通知】关于在医疗器械行业新增深圳标准认证目录的通知 (详见阅读原文)



重庆市药品监督管理局
4月04日

【重庆市药品监督管理局关于做好GB9706系列标准实施工作的通告】重庆市药品监督管理局关于做好GB9706系列标准实施工作的通告 (详见阅读原文)



山西省药品监督管理局
3月27日

【山西省药品监督管理局办公室关于印发《2023年山西省医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作情况监督检查计划》的通知】山西省药品监督管理局办公室关于印发《2023年山西省医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作情况监督检查计划》的通知 (详见阅读原文)


3月29日

【山西省药品监督管理局关于开展2023年医疗器械生产企业监督检查的通知】山西省药品监督管理局关于开展2023年医疗器械生产企业监督检查的通知 (详见阅读原文)



黑龙江省药品监督管理局
4月3日

【省药监局组织开展全省医药行业科技创新项目评选活动】关于印发2023年江西省医疗器械注册管理工作要点的通知 (详见阅读原文)



湖南省药品监督管理局
4月6日

【湖南省药品监督管理局关于委托下放部分省级行政权力事项的公告(2023年第9号)】湖南省药品监督管理局关于委托下放部分省级行政权力事项的公告(2023年第9号) (详见阅读原文)




【文章来源】中关村水木医疗
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