医疗器械行业资讯汇总【0227~0306】

智能触觉技术平台 IHS 智触已完成天使+轮、战略投资两轮千万级融资，投资方为徕木股份、路友创投、元真创投、红秀资本及天使投资人费革胜。融资资金将用于研发生产、团队扩充等。

HS 智触是一个智能触觉技术平台，拥有硬件和软件直至核心算法的全部知识产权。IHS 智触的核心技术是将触觉力反馈、虚拟现实和人工智能等前沿技术深度融合且将其模块化。已实现最高 7 自由度的触觉感知、拟真和交互，并可提供柔体及刚体触觉技术，带来真实触觉反馈和逼真的虚实交互体验。

为医疗、工业、汽车、游戏和娱乐等应用场景提供沉浸式交互体验，赋能元宇宙生态的发展。

杭州霆科生物科技有限公司宣布完成由磐霖资本独家投资的数千万元 A+轮融资。资金将用于杭州微流控芯片生产基地建设，加速霆科生物在全球市场的CDMO 业务拓展，以及新技术与工艺研发和产能扩大。 

天天向上医疗全球独家开发的“呼吸道球囊扩张导管”获广东省药监局批准上市。据介绍，呼吸道球囊扩张导管又称为“呼吸道急救多功能球囊扩张导管”（商品名：LifeSupport™），专用于各种原因，如新冠肺炎、溺水等导致的呼吸道阻塞患者的急救，由天天向上医疗历经近3 年独立开发完成。

国家药监局批准了 Medtronic MiniMed 生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。

该产品具有两项主要核心技术：

一是自动模式使用的混合闭环算法；二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术，该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。该产品可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注，确保全天候的血糖可控，便利糖尿病患者的生活。

国家药监局批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的“血液透析尿素清除率计算软件”创新产品注册申请。该产品是具有自主知识产权的国内首创产品，性能指标达到国际先进水平。该产品具有无创、操作简单、可连续计算等优势，能够及时调整透析方案，有效提高患者透析效果。

公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该产品为：“抗 Xa 测定试剂盒（发色底物法）”该产品用于体外定量测定人血浆样本中普通肝素和低分子量肝素的抗 Xa 因子的活性。

公告称，抗 Xa 测定试剂盒（发色底物法）有助于监测抗凝处理的治疗效果，指导临床合理调整药物的剂量，属于公司临床检测凝血平台试剂新产品。产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

联影医疗推出业界首台全芯无极数字 PET/CT 系统 uMI Panorama。uMIPanorama 是联影推出的最新一代全数字化 PET/CT 系统，基于 uExcel 技术平台重磅打造，承接 uExcel 平台所有革新性软硬件技术，在高端医疗装备领域首款“中国芯”的驱动下，uMI Panorama 实现了所有核心性能指标的业内领跑，人工智能技术全流程赋能，全面革新整机设计，开启精准诊疗新时代。 

蓝帆医疗在互动平台表示，针对药物球囊产品，公司的策略是通过两代药球主打差异化竞争市场：一代是针对小血管适应证的柏腾®BA9DCB，已经在国内作为创新医疗器械拿证，明年将增加支架内再狭窄适应证；新一代药物球囊也已 经在动物实验中，预2023 年开始临床。进口 BA9DCB 欧洲临床已完成，C获批后公司也将引进到国内。

蓝帆医疗在互动平台表示，公司预计近两年冠脉支架、球囊、瓣膜等产品会陆续获批。近期，公司旗下冠状动脉血管内碎石系统（IVL）上市前临床研究启动并完成全国首例入组，公司认为其与 BA9DCB 一样是公司的重磅产品，目前还没有同类国产产品获批。

“精准医学产业创新基金揭牌暨项目路演”在成都高新区举行。活动现场，由国家精准医学产业创新中心联合成都市、高新区两级国有投资平台共同发起成立的精准医学产业创新基金正式启动，将打造包括成果转化基金、股权投资基金、风险补偿基金在内的投融资服务体系。

精准医学产业创新基金首期规模 10 亿元， 旨在通过基金投资，支持优秀项目、团队和合作伙伴，全力建设“政医产学研资用”创新生态，推动科技成果转化，助力精准医学产业创新发展。

美迪西近期接受机构调研时表示，公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务，目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO 是公司未来努力重点扩张的方向。公司计划扩展 CDMO 服务量级，通过战略合作、自身建设或并购，建立符合 GMP 标准的规模化生产基地。

2022 年广东省“两品一械”（含药品、医疗器械、化妆品）获证生产经营企业约 24 万家，位居全国第一；广东在 A 股市场上市的生物医药企业有 58 家，数量全国第一；全省拥有“两品一械”注册备案产品共计 89 万余个，位居全国第一。