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医疗器械行业资讯汇总【0406~0413】

医疗器械行业资讯汇总【0406~0413】 匠医工医械服务平台
2023-04-16
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导读:匠医工医械售后服务平台

医疗器械行业政策动态

匠医工医械售后服务平台

国家药品监督管理局
4月7日

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见(详见阅读原文)


4月10日

国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)(详见阅读原文)


4月7日

《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二(详见阅读原文)


4月11日

关于公开征求《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》意见的通知关于公开征求《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》意见的通知(详见阅读原文)


4月12日

国家药监局召开2023年网站建设会议国家药监局召开2023年网站建设会议(详见阅读原文)


4月10日

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于召开国家标准《医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统》和《医用供应装置》审定会的通知转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于召开国家标准《医用气体管道系统 第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统》和《医用供应装置》审定会的通知(详见阅读原文)



国家发展改革委

4月4日

国家发展改革委关于印发《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》的通知 发改地区〔2023〕302号关于印发《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》的通知 发改地区〔2023〕302号(详见阅读原文)



中国食品药品检定研究院


4月10日

转发关于召开2023年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议的通知转发关于召开2023年度物理治疗设备及中医器械标准宣贯会议的通知(详见阅读原文)




4月7日

中检院器械所组织召开国家重点研发计划项目“医用手术机器人质量评价关键技术和平台研究”启动会中检院器械所组织召开国家重点研发计划项目“医用手术机器人质量评价关键技术和平台研究”启动会(详见阅读原文)




4月10日

关于征集第二代乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品适用性标定单位的通知关于征集第二代乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品适用性标定单位的通知(详见阅读原文)



国家卫生健康委员会

4月7日

国家卫生健康委办公厅关于2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报关于2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报(详见阅读原文)



4月12日

关于组织开展2022年度紧密型县域医疗卫生共同体建设进展监测工作的通知关于组织开展2022年度紧密型县域医疗卫生共同体建设进展监测工作的通知(详见阅读原文)



4月13日

国家卫生健康委办公厅关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函(详见阅读原文)



市场监管总局

4月7日

市场监管总局关于发布《检验检测机构能力验证管理办法》的公告市场监管总局关于发布《检验检测机构能力验证管理办法》的公告(详见阅读原文)



4月11日

市场监管总局部署2023年度重点立法任务市场监管总局部署2023年度重点立法任务(详见阅读原文)



中国器审

4月11日

国家药监局器审中心关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则(2023年第7号)(详见阅读原文)



4月12日

国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告(2023年第8号)(详见阅读原文)



北京政策动态

匠医工医械售后服务平台

北京市卫生健康委员会

3月27日

关于调整乙类大型医用设备配置许可管理目录相关事项的通知关于调整乙类大型医用设备配置许可管理目录相关事项的通知(详见阅读原文)



北京市药品监督管理局

3月29日

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册人备案人唯一标识实施指南》等三个文件的通知关于印发《北京市医疗器械注册人备案人唯一标识实施指南》等三个文件的通知(详见阅读原文)



3月29日

北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会北京市医疗保障局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知(详见阅读原文)



3月28日

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)(详见阅读原文)



其他各省市政策动态


匠医工医械售后服务平台

广东省药品监督管理局
4月7日

【省药品监管局副局长方维一行赴深圳开展检验能力建设和重点实验室调研】省药品监管局副局长方维一行赴深圳开展检验能力建设和重点实验室调研 (详见阅读原文)


4月7日

【省药品监管局召开全省2023年国家化妆品安全风险监测工作部署暨培训视频会】召开全省2023年国家化妆品安全风险监测工作部署暨培训视频会 (详见阅读原文)


4月7日

【广东省医疗器械临床试验机构目录(截至2023年3月31日)】广东省医疗器械临床试验机构目录(截至2023年3月31日) (详见阅读原文)


4月7日

【《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》解读】《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》解读 (详见阅读原文)


4月11日

【全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位落户广东】全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位落户广东 (详见阅读原文)


4月11日

【省药品监管局部署2023年全省药品医疗器械化妆品抽检工作】省药品监管局部署2023年全省药品医疗器械化妆品抽检工作 (详见阅读原文)



海南省人民政府
3月28日

【海南省人民政府关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知】关于印发海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定的通知 (详见阅读原文)



山东省药品监督管理局
4月4日

【全国医用防护器械标准化工作组正式获批成立】全国医用防护器械标准化工作组正式获批成立 (详见阅读原文)



海南省药品监督管理局
4月10日

【海南省药监局开展打击两品一械网络销售违法违规行为专项行动】海南省药监局开展打击两品一械网络销售违法违规行为专项行动 (详见阅读原文)



辽宁省药品监督管理局
4月12日

【辽宁省药品监督管理局关于公开征求 《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法 实施细则(征求意见稿)》意见的的公告】关于公开征求 《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法 实施细则(征求意见稿)》意见的的公告 (详见阅读原文)



安徽省药品监督管理局
4月12日

【省局出台24项措施  对标优化上海持续优化营商环境行动方案】省局出台24项措施  对标优化上海持续优化营商环境行动方案 (详见阅读原文)


4月11日

【省局出台《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》】省局出台《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》 (详见阅读原文)


4月11日

【安徽省药品监督管理局印发《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》的通知】《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》的通知 (详见阅读原文)


4月11日

【《安徽省药品监督管理局关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》政策解读】《安徽省药品监督管理局关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》政策解读 (详见阅读原文)



深圳市发展和改革委员会
4月12日

【深圳市发展和改革委员会关于2023年第一批药品和医疗器械市场准入专项拟资助项目的公示】关于2023年第一批药品和医疗器械市场准入专项拟资助项目的公示 (详见阅读原文)



广东省科学技术厅
4月3日

【广东省科学技术厅关于征集2023年度省重点领域研发计划“生物医药与健康”“高端医疗器械”“岭南中医药现代化及关键技术装备”重大重点专项指南建议的通知】关于征集2023年度省重点领域研发计划“生物医药与健康”“高端医疗器械”“岭南中医药现代化及关键技术装备”重大重点专项指南建议的通知 (详见阅读原文)



广州市市场监督管理局
4月11日

【广州市市场监管局出台促进经济高质量发展十九条措施】广州市市场监管局出台促进经济高质量发展十九条措施 (详见阅读原文)




【文章来源】中关村水木医疗
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