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57个!国家级高端医疗装备清单落地

57个!国家级高端医疗装备清单落地 匠医工医械服务平台
2025-11-28
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导读:三部委联动,打造高端医疗 “加速器”

2025 年 11 月 25 日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局联合公示的《2025 年高端医疗装备推广应用项目》,如同一声惊雷,在医疗健康与高端制造领域炸响。57 个入围项目不仅勾勒出中国高端医疗装备的创新版图,更标志着我国在光子 CT、无液氦磁共振等 “卡脖子” 领域实现国产破冰,为医疗资源普惠与产业高质量发展注入强劲动力。

政策背书:三部委联动,打造高端医疗 “加速器”

此次推广项目并非偶然,而是国家战略层面推动医疗装备升级的关键落子。早在 2025 年 9 月,《关于开展 2025 年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》(工信厅联通装函﹝2025﹞391 号)便明确方向 —— 聚焦4 大典型场景5 类重点产品,构建 “企业研发 + 医院临床 + 政策支持” 的医工协同生态。

从流程来看,项目遴选历经 “单位申报 — 地方审核推荐 — 专家评审” 三重严苛关卡,最终脱颖而出的 57 个项目,覆盖全国 31 个省份,联动北京协和医院、上海瑞金医院、四川大学华西医院等超 200 家顶级医疗机构。公示期(11 月 26 日 - 12 月 2 日)内,社会各界可通过电话(010-68206378 等)或传真反馈意见,既保证了遴选的透明度,也为项目落地扫清潜在障碍。

值得关注的是,此次政策并非 “单点扶持”,而是瞄准 “全链条突破”。通过明确临床应用场景(如 DSA 介入复合手术室、智慧化内镜中心),推动设备从 “实验室” 走向 “诊疗一线”,形成 “临床需求反哺技术迭代” 的良性循环。正如国家卫健委相关负责人所言,这一举措将 “加速高端医疗装备的临床转化与普及,让创新技术真正服务于患者”。


技术突围:三大领域亮眼,国产设备打破外资垄断

在 57 个项目中,诊断检验类装备的突破最为瞩目,尤其是长期被外资把控的高端影像领域,此次迎来 “国产逆袭”。

光子计数 CT 被业内称为 “影像领域皇冠上的明珠”,此前全球市场几乎由西门子医疗垄断。而此次公示中,东软医疗与联影医疗的两款产品双双入围,宣告国产设备正式 “破局”。东软医疗的 NeuViz P10 作为全球首台 8cm 宽体光子计数 CT,搭载碲锌镉(CZT)探测器,可清晰显示 100 微米细微结构,空间分辨率达 50lp/cm;联影医疗的 uCT Ultima 则实现 “低辐射 + 高分辨率” 双赢,部分组织器官检查辐射剂量降低 80%-90%,心脏大范围扫描精度再上新台阶。这两款设备将分别在华西医院、瑞金医院等落地,未来有望逐步替代进口设备,降低医院采购成本与患者检查费用。

无液氦超导磁共振系统则是另一大 “国产新星”。传统磁共振依赖液氦制冷,不仅成本高昂(单台年耗液氦超千升),还存在 “失超” 风险。此次入围的 3 个相关项目中,万东医疗、飞利浦、西门子各占一席,其中国产代表万东医疗表现突出 ——2022 年推出全球首款无液氦磁共振后,此次携开天 i_Vision1.5T 入围,截至 2025 年已收到全球 200 余台订单,彻底摆脱对稀缺资源液氦的依赖。而西门子的 DryCool 技术更将液氦用量缩减至 0.7 升(约两瓶矿泉水),计划 2030 年后全面普及,推动磁共振进入 “绿色节能时代”。

在前沿赛道上,脑机接口的入围堪称 “惊喜”。尽管侵入式脑机接口商业化仍需时日,但翔宇医疗牵头的 “上下肢主被动康复训练仪(脑机接口)” 项目,已在非侵入领域取得突破。今年 3 月,湖北率先公布脑机接口医疗服务价格(非侵入式适配费 966 元 / 次),为临床应用打通 “收费路径”;翔宇医疗更是计划 2025 年底覆盖 500 家三甲医院,2026 年扩至 1000 余家,让中风、脊髓损伤患者有望通过 “意念控制” 实现康复。

此外,治疗类与人工智能辅助诊疗装备也亮点纷呈。海杰亚医疗的 “康博刀” 肿瘤冷热消融设备将在瑞金医院推广,为肿瘤治疗提供 “微创解决方案”;迈瑞医疗、桂林优利特的流式细胞仪入围,填补国产高端 IVD 设备空白;联影医疗的智能化立体定向放射治疗系统,结合 AI 技术实现 “精准杀癌”,减少正常组织损伤。


产业影响:市场规模剑指 1.22 万亿,国产创新成核心引擎

此次高端医疗装备推广,不仅惠及医疗行业,更将为我国医疗器械产业注入 “强心剂”。中国物流与采购联合会数据显示,2025 年中国医疗器械市场规模预计达 1.22 万亿元,创新赛道表现尤为亮眼 —— 截至 2025 年 10 月,获批创新医疗器械已达 377 个,全年有望再创新高。

从企业格局来看,国产头部企业正加速 “突围”。在超声设备领域,2025 年 Q3 省级招标中,迈瑞医疗、东软医疗等品牌市场份额领先,CR4 超 81%;万东医疗、联影医疗在影像设备领域的突破,更推动国产高端设备市场渗透率从 2020 年的不足 20%,提升至 2025 年的 35% 以上。外资企业也在 “本土化” 布局,如飞利浦苏州工厂生产的无液氦磁共振、西门子深圳公司的干磁体设备入围,显示出中国市场的吸引力与国产供应链的竞争力。

更深远的影响在于 “技术辐射效应”。高端医疗装备的研发涉及精密制造、人工智能、生物材料等多领域,此次推广将带动上下游产业升级 —— 例如,光子计数 CT 所需的碲锌镉探测器,将推动国内半导体材料技术突破;脑机接口的临床应用,将加速神经科学与人工智能的融合。正如工信部装备工业一司相关负责人所言,“通过医工协同,我们不仅要造出‘好设备’,更要打造‘中国高端医疗装备创新生态’”。


未来展望:从 “能用” 到 “好用”,让高端医疗惠及更多人

此次 57 个项目的公示,只是中国高端医疗装备发展的 “起点”。未来,随着项目落地,患者将直接受益 —— 在基层医院,无液氦磁共振的普及将解决 “看病远、检查难” 问题;在三甲医院,光子计数 CT 的应用将提升早期肿瘤、心血管疾病的诊断率;脑机接口康复设备的推广,将为残障人士带来新希望。

对于产业而言,挑战与机遇并存。一方面,国产设备需在 “稳定性”“智能化” 上持续发力,例如 AI 辅助诊疗软件需积累更多中国患者数据,提升诊断准确率;另一方面,需警惕 “低端同质化”,通过技术创新构建核心竞争力。正如联影医疗负责人所说,“我们的目标不是‘替代进口’,而是‘超越进口’,让中国高端医疗装备走向全球”。

从国家层面来看,后续或有更多政策跟进 —— 例如加大对核心零部件研发的补贴、完善创新医疗器械采购绿色通道、推动医疗装备 “国产化替代” 与 “基层普及” 协同推进。可以预见,未来 3-5 年,中国将逐步从 “医疗装备大国” 迈向 “医疗装备强国”,而此次公示的 57 个项目,正是这一征程的 “里程碑”。

当光子 CT 的精准影像照亮病灶,当无液氦磁共振走进县级医院,当脑机接口帮助患者重新站立 —— 这些高端医疗装备的创新与普及,不仅是产业升级的见证,更是 “健康中国 2030” 战略的生动实践。在政策、企业、医院的协同努力下,“让每个中国人都能享受到高端医疗服务” 的目标,正从愿景变为现实。



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