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出口提醒:美国FDA删减中国口罩厂家至14家(附口罩生产企业境内外白名单)

出口提醒:美国FDA删减中国口罩厂家至14家(附口罩生产企业境内外白名单) GES环捷国际货运代理
2020-05-11
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2020年5月7日,美国FDA更新了针对中国生产的未获NIOSH认证的口罩获得EUA授权的文件,获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的口罩只剩下14个厂家,与之前发布的获准企业名单相比,这次发布的获准企业名单不增反降,并且进行大幅度删减。美国FDA表示这些被移除的制造商生产的口罩无法针对新冠病毒提供足够的防护。


根据中国医药保健品进出口商会5月1日公布取得美国EUA准入的非医用口罩生产企业共有45家,这就与5月7日美国FDA发布的EUA 14家中国口罩企业存在矛盾。也就是说,至少有31家非医用口罩厂家虽然列入了中国出口白名单,但已经被美国FDA移除出EUA名单!


对于这部分企业还能否正常出口美国?建议与外方保持密切沟通。


美国FDA紧急使用授权(EUA)中国标准的口罩企业名单:


温馨提示



为方便大家查询,根据中国医药保健品进出口商会白名单和美国FDA发布的中国口罩企业名单整理汇总成一个表格(名单动态更新),如下图所示,医用及非医用口罩生产企业境内外白名单部分截图:





新闻背景:

5月7日,美国疾病预防与控制中心(CDC)发布了一则名为《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》关于中国口罩检测结果的通告。



通告列出了约100家中国口罩企业,含企业名称、产品类型、执行标准及检测结果等,存在部分问题产品,建议出口商予以特别关注:


美国CDC对中国口罩检测结果部分截图:




【声明】内容源于网络
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环捷GlobeExpressServices,简称GES,是世界供应链管理的先进领导者。我们优秀的服务始于1974年。公司致力于为您提供专业的供应链定制化方案。优化运输流程,降低运输成本,提高管理效率,降低运输风险,轻松实现全球供应链整合。
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