今日，海和药物宣布，其拥有全球权益的口服强效高选择性MET抑制剂谷美替尼已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）所授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）用于治疗具有MET基因变异的非小细胞肺癌。
海和药物CEO董瑞平博士表示：“我们非常高兴FDA授予谷美替尼孤儿药的资格认定，这也是对我们前期临床前和临床研究数据的认可。此次孤儿药认定（ODD）的获得，必将加速推进谷美替尼全球临床开发计划及上市注册的进度。”
关于美国孤儿药资格认证
美国的孤儿药资格认证是为了鼓励研发用于治疗美国境内患者少于20万人的罕见病的药物。谷美替尼获得美国孤儿药认证后，将享有来自美国药监机构相应的研发激励优惠政策。
关于谷美替尼（研发代号：SCC244）
