大数跨境

【政策法规】7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施

【政策法规】7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施 泛成集团
2016-06-29
1
导读:解决方案提供者泛成作为一家提供解决方案的跨国集团,定时为大家推送行业相关内容,公司动态,还有丰富的生活资讯,


解决方案提供者

泛成作为一家提供解决方案的跨国集团,定时为大家推送行业相关内容,公司动态,还有丰富的生活资讯,欢迎大家准时收听。

微信搜索fenchem_biotek 关注即可!

以下内容由我司技术销售部门整理提供

7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施


7月1日起,一个新概念——“特医食品”将在居民生活中被广泛提及。今年3月,我国颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并定于7月正式实施。特殊医学又被称为“特医食品”、“医用食品”,不同于普通食品、保健品和药品,是指需要在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。伴随着这个新概念的普及,相信特医食品将会成为健康业一个新事物,引发一场没有硝烟的战争。

  按照定义,特殊医学用途配方食品“Food for Special Medical Purposes”(简称“特医食品/FSMP”),主要为满足进食有受限、消化吸收障碍、代谢紊乱,或特定疾病人群对营养素或膳食的特殊需要。

  消费市场潜力巨大

  新《食品安全法》公布后,特医食品被认为迎来了发展的春天。对特医食品,普遍有两个共识:刚需、市场巨大。在国外,这种满足特殊人群需要的食品早已存在多年,但国内却始终难觅踪影。一侧是临床病人对营养的迫切需求,据统计,中国的1.4亿住院患者中,接受临床营养诊断与治理的不足1%。院外,数以亿计慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态,而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率更是达到70%-80%。现有的医院及家庭自制食物无法满足病人的需求,更多的时候,病人根本吃不下普通饭菜。另一侧,一些医生误把特医食品当成保健食品,对想和医院建立合作的企业避之不及,“你拿药品文号来,拿不出来那和普通奶粉有什么区别呢?”

  中国营养保健食品协会统计,全球每年特医食品消费560亿-640亿美元,市场年增速6%以上。但中国只占全球市场的1%,总量约6亿美元。据协和医院调查,发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10∶1,而我国的比例仅为1∶(5-15)。

  据了解,国外一般通过特殊医学用途配方食品(或称为医疗用食品)标准来管理。包括欧洲北美、澳洲的多个国家都把这类产品作为食品来管理,设有相应的国家标准;国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准。7月1日后,我国特医食品都需要经过注册审批才能进入市场。除了肠外营养支持和静脉注射类产品,以往通过药品途径注册的则需要重新注册为特医食品。业内人士认为,我国对特医食品采取注册制,可以看出国家对该类产品的管理持比较严格的态度,并且对其审批很有可能比较审慎,一拥而上的局面不太可能出现。即使现在马上进入注册程序,也需要1-4年的时间来完成注册。

  特医食品的市场巨大使其成为一个诱人但又充满迷雾的复合体。专家提醒,行业正蓄势待发。但有关医患的专业知识、配套医保措施、行业生产规范,仍有大量问题亟待解决。有计划进入特医食品领域的企业要做好充足的心理准备和持久战的准备,一拥而上的最终结果,很有可能是有人血本无归。可以肯定的是,随着这一市场的放开,不久的将来,会出现更多的特医食品和更低廉的价格,让消费者受益。




【声明】内容源于网络
0
0
泛成集团
为您提供最新的产品信息、公司动态及行业资讯。
内容 0
粉丝 0
泛成集团 为您提供最新的产品信息、公司动态及行业资讯。
总阅读0
粉丝0
内容0