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7月1日起，酝酿已久的保健食品注册备案制将正式出台，这意味着保健食品的管理办法从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。此外，办法还对保健食品上市产品的管理模式、保健食品注册程序、命名规定和违法行为处罚做出了规定。
新规明确表示，备案主体必须是生产企业，不允许保健品贴牌生产。同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
新规还明确，保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化的词语，明示或暗示预防、治疗功能等误导消费者的词语。
在命名方面，办法规定保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化，明示或者暗示预防、治疗功能等词语；明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字；规定同一企业不得使用同一配方，注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
此外，为有效推行注册备案制度，该办法强化了对保健食品注册和备案违法行为的处罚。规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的，不予受理或者不予注册，并给予警告，并且申请人在1年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的，依法追究刑事责任。同时，规定注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的，撤销保健食品注册证书，并处1万元以上3万元以下罚款，以及被许可人在3年内不得再次申请注册。构成犯罪的，依法追究刑事责任。此前，乳业分析师宋亮在接受中国网财经记者采访时表示，《保健食品注册与备案管理办法》出台后，奶粉、保健品等行业内的贴牌生产方式将遭到禁止，双轨制（注册制与备案制相结合）的实行是一个巨大的进步。
