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【政策法规】美FDA针对多家护肤品公司发出警告函!

【政策法规】美FDA针对多家护肤品公司发出警告函! 泛成集团
2016-08-19
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美FDA针对多家护肤品公司发出警告函!


就多家护肤品公司新近所作的产品宣称,美国监管机构FDA已连发了数封警告信,称按照《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)[21 U.S.C. § 321(g)(1)(C)]的 201(g)(1)(C) 条款,这些化妆品作出了药物的宣称。

其中,彼得罗夫(Peter Thomas Roth Labs)应该是其中较为国人熟知的。这个定位在高效能护肤的美国品牌,因2016年5月-7月在官网上所作出的如下产品宣称而受到FDA的警告:  

Un-Wrinkle Turbo Line Smoothing Toning Lotion抗皱爽肤液▪ “(由)十八种神经肽及肽类(组成)的混合物——帮助向皮肤发送信号,有助于激活抗衰老机制,帮助(改善)深层皱纹和表情纹外观”。▪ “所具益处:24k黄金——帮助舒缓并已知可提供消炎益处”。 Mega-Rich Intensive Anti-Aging Cellular Eye Crème抗皱眼霜  ▪ “所具益处:SYN-COLL –肽模拟人体自身机理产生胶原蛋白”。▪ “四肽和寡肽——肽类协同作用来帮助促进胶原蛋白产生,同时有助于激发皮肤内成纤维细胞”。
还有很多受到警告的,你可能不熟悉这些公司/产品,但受警告的宣称,极可能耳熟,如:
▪  “抗菌,抗病毒,抗真菌以及抗寄生虫”。▪  “有机金盏花: 具有皮肤修复益处的舒缓性草本植物; 消毒; 通过激发胶原蛋白生成过程帮助组织再生, 并帮助新血管形成”。▪  “消炎”。▪  “帮助增强毛细血管壁”。——Toner for All Skin Types 适合所有肤质的爽肤水(Finally Pure公司)

 ▪  “有机配料:红莓籽油 (SPF 30-50), 胡萝卜籽油(SPF 30) 和乳木果油( SPF 6-10)的混合物帮助提供天然的防晒”。▪  “芦荟:帮助促进新生皮肤组织的生长, 促进循环并将免疫细胞吸引到受损部位”。▪  “帮助激发胶原蛋白产生”。▪  “促进皮肤修复和细胞再生”。▪  “淡化黑斑/老年斑”。▪  “透明质酸(透明质酸钠): . . .它有很多功能,包括帮助组织修复...支持胶原蛋白和弹性蛋白”。——Unscented Day Cream for All Skin Types适合各种肤质的无香日霜(Finally Pure公司)

 Calming Facial Oil镇静面油•  “La Nuit Douce的镇静面油 …利用frankincense来平衡荷尔蒙…”•  “橙花油促进细胞生长”•  “没药具有消炎和抗焦虑特性…并具有抗菌特性”ProEnzyme Facial Cleanser AND ProEnzyme Facial Scrub脸部清洁产品 ▪  “通过促进丙酮酸产生、ATP合成以及皮肤细胞能量级联中DNA和蛋白质,来提高细胞的新陈代谢。”——(MiN New York公司)  • “肉毒素Botox及其它可能有危害(且昂贵)的侵入性手术的一种天然替代”。• “绞股蓝(Gynostemma)是一种纯植物提取物,帮助促进微循环,并协助GABA输送肌肉放松的信号”。——Freeze 24-7 Instant Targeted Wrinkle Treatment抗皱护理品 (TPR Holdings公司)
事实上,FDA此番连续出击也不足为奇。按美国相关法案规定:产品属于化妆品还是药品取决于它们的用途,而用途则根据产品功效声明和消费者的认知(通过产品的口碑或成分的治疗功能)来确定。宣称防止或治疗疾病或影响人体的结构和功能的化妆品属于非处方药(Over-The-Counter Drug,OTC)管理范畴,如含氟的牙膏和防晒霜等,必须符合化妆品和药品的各项管理规定。





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